脊柱内固定系统组件(Xia)

脊柱内固定系统组件(Xia) 网上报价

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• 【药品名称】

  通用名称：脊柱内固定系统组件
  商品名称：Xia
  英文名称：Xia implants
  汉语拼音：JiZhuNeiGuDingJiTongZuJian

• 【成份】

  产品由单轴螺钉、多轴螺钉和骨钩组成，均采用符合ISO 5832-3的钛合金制造，表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

• 【适应症】

  该产品适用于经后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定,以便固定和稳定脊柱。作为一种融合手段,其适应症如下:退行性椎间盘病变(指经病史和放射线检查确诊的由椎间盘退行性变引起的背痛)、椎体滑脱、外伤(骨折或脱臼)、脊柱狭窄、弯曲(及脊柱侧凸、后凸和/或前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YZB/FRA 5225-2012《脊柱内固定系统组件》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2012第3464253号