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【药品名称】
通用名称:特殊脐带夹
汉语拼音:TeShuQiDaiGa
【成份】
T-Q-1型由婴儿侧脐带夹、脐带切割器、母体侧脐带夹组成;FT-Q-2型由婴儿侧脐带夹、脐带切割器、母体侧脐带夹以及电子显示装置组成(生肖版,有语音);FT-Q-3A由婴儿侧脐带夹、脐带切割器、母体侧脐带夹以及电子显示装置组成(啵咔熊版,有语音);FT-Q-3B由婴儿侧脐带夹、脐带切割器、母体侧脐带夹以及电子显示装置组成(啵咔熊版,无语音)。脐带夹采用聚丙烯树脂或聚碳酸酯材料或丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制造;脐带切割器采用不锈钢(1Cr18Ni9Ti)材料制造。刀口应锋利,剪切四层21支或五层42支医用脱脂纱布时,切口应整齐,没有撕裂和纤维拉出现象;时钟的精度每月误差不大于±50s;产品应无细胞毒性,无迟发型超敏反应,无皮内反应;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适应症】
FT-Q-1用于婴儿的脐带夹持切断;FT-Q-2、FT-Q-3A、FT-Q-3B用于婴儿的脐带夹持切断,并自动记录婴儿诞生时间。
【规格】
FT-Q-1型、FT-Q-2型、FT-Q-3A型、FT-Q-3B型
【执行标准】
YZB/浙 1866-2010《特殊脐带夹》
【批准文号】
浙食药监械(准)字2010第2660470号
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