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【药品名称】
通用名称:膀胱碎石镜
汉语拼音:BangGuangSuiDanJing
【成份】
产品由内窥镜、镜鞘及闭孔器、大力碎石钳、艾力克冲洗器、冲洗器接头及导光束组成。产品与人体接触部的部件应采用医用不锈钢材料制造;产品成像应清晰,清晰范围应不低于视场直径的70%;产品应有良好的咬切性能,咬碎2mm厚的松木片后无崩齿、缺刃现象;钳头经热处理,其硬度为435HV0.2~535 HV0.2;碎石钳、镜鞘应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不能产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【适应症】
产品供经尿道对常规膀胱结石进行机械粉碎手术用。
【规格】
SSJ型
【执行标准】
YZB/浙2192-2009 《膀胱碎石镜》
【批准文号】
浙食药监械(准)字2009第2220658号
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