外周血管球囊扩张导管(Armada 14)

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• 【药品名称】

  通用名称：外周血管球囊扩张导管
  商品名称：Armada 14
  英文名称：Armada 14 PTA Catheter
  汉语拼音：WaiZhouXieGuanQiuNangKuoZhangDaoGuan

• 【成份】

  该产品为OTW型双腔导管，一个内腔通过侧口扩张球囊；另一个内腔，起始于直形进入口，可插入导丝(最大0.014“)并连接至导管的远端尖端。有两个用于定位球囊的不透射线标记。球囊的材料为Grilamid L25。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

• 【适应症】

  该产品用于扩张股动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉中的狭窄部位，治疗自体或人工透析动静脉瘘的阻塞性病变。2.0 mm～4.0 mm直径球囊也适用于上述血管中长度达到40 mm的球扩式支架和长度达到80mm的自膨式支架的后扩张。

• 【执行标准】

  YZB/SWI 6708-2012《外周血管球囊扩张导管》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2013第3770488号