椎体成形术器械

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• 【药品名称】

  通用名称：椎体成形术器械
  汉语拼音：ChuiTiChengXingShuQiXie

• 【成份】

  椎体成形术器械由穿刺系统、扩张系统、骨水泥注入系统和充盈装置组成，穿刺系统由穿刺针、穿刺针套管组成，扩张系统由钻头、空心钻、导针、扩张套管、工作套管组成，骨水泥注入系统由骨水泥注入套管、骨水泥注入推杆、骨水泥注入器组成。椎体成形术器械中的金属材料器械的主体应采用不锈钢材料制成；手柄采用ABS材料或聚碳酸酯材料制成；充盈装置及骨水泥注入器采用聚碳酸酯材料制成。产品应无菌。

• 【适应症】

  与椎体扩张球囊导管配套，用于治疗椎体肿瘤及骨质疏松症引起的压缩性骨折。

• 【规格】

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• 【执行标准】

  YZB/苏0378-2012椎体成形术器械

• 【批准文号】

  苏食药监械(准)字2012第2100364号