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【药品名称】
通用名称:血氨分析仪
汉语拼音:XieAnFenXiYi
【成份】
产品由主机、打印机、适配器组成。主要技术指标:1、准确性:应在靶值的±8%以内;2、重复性:CV变异系数应不大于8%;3、线性:分析仪检测线性斜率为1.0±0.1,相关系数r不小于0.9;4、稳定性:相对偏倚应不大于8%。
【适应症】
产品供医疗机构与日本ARKRAY Factory,Inc.生产的血氨试纸条(已获进口注册证)配套使用,用于血氨分析检验。
【规格】
PA-4140型
【执行标准】
YZB/沪5913-40-2012《PA-4140型血氨分析仪》
【批准文号】
沪食药监械(准)字2012第2400842号
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