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【药品名称】
通用名称:II代测量球囊导管(商品名:AMPLATZER(R))
英文名称:AMPLATZER(R) Sizing Balloon II
汉语拼音:IIDaiCeLiangQiuNangDaoGuan(ShangPinMing:AMPLATZER(R))
【成份】
该产品由球囊、导管、单通阀、标记带和接头组成。其中单通阀和接头由聚氯乙烯制造,近端导管由聚乙烯制造,球囊由Pellethane热塑性聚氨酯制造,导管尖端由聚酰胺制造,标记带由铂铱合金制造。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】
本产品设计用于测量心血管结构,适用于那些患有心血管缺损,而且只有通过精确测量才能正确选择封堵器尺寸的患者。
【规格】
9-SB-018,9-SB-024,9-SB-034
【执行标准】
YZB/USA 6881-2013《II代测量球囊导管(AMPLATEZR(R) Sizing Balloon II)》
【批准文号】
国食药监械(进)字2014第3771624号
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