栓塞器械(Pipeline)

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• 【药品名称】

  通用名称：栓塞器械
  商品名称：Pipeline
  英文名称：Pipeline Embolization Device
  汉语拼音：ShuanSaiQiXie

• 【成份】

  该产品由预装编织植入物和输送系统两部分组成。其中编织植入物部分选用铂钨合金和35NLT合金材料制成,共计48股金属丝编织而成。输送导丝为304不锈钢材料制成,带有PTFE涂层，不透射线标记为铂铱合金。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

• 【适应症】

  该产品用于血管腔内治疗成人(22岁及22岁以上)颈内动脉岩段至垂体上动脉开口处近端的大或巨大宽颈动脉瘤(IAs)。

• 【执行标准】

  YZB/USA 8335-2013《栓塞器械(商品名:Pipeline)》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2014第3770862号