微导管套件(Renegade Hi-Flo Fathom)

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• 【药品名称】

  通用名称：微导管套件
  商品名称：Renegade Hi-Flo Fathom
  英文名称：Renegade Hi-Flo Fathom Kit
  汉语拼音：WeiDaoGuanTaoJian

• 【成份】

  该产品包括 Renegade Hi-Flo 微导管和Fathom-16 可控导丝，还包括一个蒸汽成形芯轴和一个旋转止血阀 (RHV)。微导管沿着3.0F (1.0 mm) 近端坚硬区域到 2.8F (0.93 mm) 远端柔性区域的外径逐渐变小，远端有一个不透射线的标记，远端外表面涂有 HydroPass亲水涂层。可控导丝最大直径为 0.41 mm （0.016in），芯丝材料为304不锈钢，绕丝材料为镍钛诺合金，尖端材料为铂金和镍钛诺合金，远端涂有PhotoLink亲水涂层，近端部分涂有聚四氟乙烯 (PTFE)。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

• 【适应症】

  该产品适用于外周血管。Fathom导丝可以选择性地将 Renegade Hi-Flo微导管导入外周血管，并在血管内定位微导管。Renegade Hi-Flo微导管可以有选择、有控制地将诊断、栓塞和治疗物质输注到血管。

• 【执行标准】

  YZB/USA 1050-2013《微导管套件》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2013第3771446号