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【药品名称】
通用名称：血管覆膜支架
商品名称：Fluency Plus
英文名称：Vascular Stent Graft
汉语拼音：XieGuanFuMoZhiJia
【成份】
该产品由输送系统和支架组成。支架为自扩张镍钛合金(Nitinol)支架,两端各有4个射线可探测性钽标记,支架覆有ePTFE膜。支架预装在输送系统远端的内导管和外鞘之间。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】
该产品适用于髂和股动脉狭窄的介入治疗。适应症包括：1、球囊扩张之后消减灌注(压力梯度)造成的残留狭窄,尤其是在按照Fontaine分期第III和第IV阶段。2、夹层。3、球囊扩张之后造成的脱落的动脉硬化斑块物和内腔阻塞。4、在扩张之前且在溶栓之后或吸引术之后的阻塞。5、重新形成狭窄或重阻塞。
【执行标准】
进口产品注册标准 血管覆膜支架
【批准文号】
国食药监械(进)字2013第3460136号
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