诊断/消融可调弯导管(EZ STEER 双弯)

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• 【药品名称】

  通用名称：诊断/消融可调弯导管
  商品名称：EZ STEER 双弯
  英文名称：EZ STEER Bi-directional Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Electrophysiology Catheter
  汉语拼音：ZhenDuan/XiaoRongKeDiaoWanDaoGuan

• 【成份】

  诊断/消融导管由连接器、管身、手柄和电极组成，可通过调节控弯旋钮的方向来调节头端弯曲方向，一次性使用无菌产品。电极材料为90%铂/10%铱合金，管身材料为聚亚胺酯和不锈钢编织层。产品规格型号描述及图示。

• 【适应症】

  EZ STEER和 EZ STEER NAV双弯诊断/消融可调弯导管和相关附件适用于基于导管的心脏电生理标测，并与兼容的射频消融仪配套使用, 用于成人和4岁及4岁以上儿童，通过消融心内膜异常部位，治疗心律失常。与CARTO电生理导航系统配合使用时，EZ STEER NAV诊断/消融可调弯头端导管可以提供定位信息。EZ STEERDS和 EZ STEER NAVDS双弯诊断/消融可调弯导管和相关附件适用于基于导管的心脏电生理标测(刺激和记录)，并与Stocker射频消融仪配套使用，用于治疗18岁或18岁以上患者的I型房扑。当与CARTO电生理导航系统配合使用时，EZ STEER NAVDS诊断/消融可调弯头端导管可以提供定位信息。

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YZB/USA 5629-2012《诊断/消融可调弯导管(商品名:EZ STEER 双弯)》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2012第3774405号