结核分枝杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

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• 【药品名称】

  通用名称：结核分枝杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)
  汉语拼音：JieHeFenZhiGanJunKangTiJianCeShiJiHe(JiaoTiJinFa)

• 【成份】

  结核分枝杆菌抗体检测试剂条/卡：玻璃纤维上固定有胶体金标记的结核抗原、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被结核抗原和兔抗TB抗体；产品说明书；滴管。产品有效期：原包装应在2～30℃密封干燥处保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

• 【适应症】

  该产品用于定性检测人体血清/血浆中结核分枝杆菌特异性抗体。

• 【规格】

  条型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

• 【执行标准】

  YZB/国 5311-2011

• 【批准文号】

  国食药监械(准)字2012第3400084号