药物支架系统(海利欧斯)

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• 【药品名称】

  通用名称：药物支架系统
  商品名称：海利欧斯
  汉语拼音：YaoWuZhiJiaJiTong

• 【成份】

  海利欧斯药物支架系统(下称产品)由药物支架和药物支架输送系统(球囊导管)两部分组成，药物支架被预安装在球囊导管的球囊上；药物支架是由L605合金支架，支架上的钛氧膜及涂在膜表面的药物和可降解的载体涂层组成。产品是用于经人体股动脉或桡动脉植入到人体的冠状动脉有狭窄性病变的部位，支撑血管壁，以治疗冠脉血管病变狭窄，预防血管再狭窄。

• 【适应症】

  海利欧斯药物支架系统用以改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄状态，包括急性，慢性冠状动脉闭塞，支架内再狭窄，冠状动脉搭桥术后移植血管狭窄等冠状动脉病变。 适用的病变长度为小于等于38mm，参考血管直径为2.5～4.0mm

• 【执行标准】

  YZB/国 4186-2011《药物支架系统》

• 【批准文号】

  国食药监械(准)字2011第3461577号