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【药品名称】
通用名称:体外冲击波碎石机
汉语拼音:TiWaiChongJiBoSuiDanJi
【成份】
结构组成:机械系统、治疗床、冲击波发生器、电气系统、供排水系统、操作控制系统。主要性能: 聚焦点冲击波峰值20MPa~50MPa。 聚焦点冲击波脉宽不大于1μs。 聚焦点冲击波前沿不大于0.5μs。 冲击波聚焦范围a)液电式,径向小于等于±7mm,轴向小于等于±12.5mm; b)电磁式,径向小于等于±10mm,轴向小于等于±30mm。 聚焦点至冲击波发生器出口平面距离不小于135mm。实际聚焦焦点与监视器定位标志的偏差不大于3mm。
【适应症】
本体外冲击波碎石机用于治疗泌尿系结石。
【规格】
PH07-Y/D-B1
【执行标准】
YZB/国 2386-2011《体外冲击波碎石机》
【批准文号】
国食药监械(准)字2011第3211131号
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