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【药品名称】
通用名称:体外冲击波碎石机
汉语拼音:TiWaiChongJiBoSuiDanJi
【成份】
产品为电磁式体外冲击波碎石机,由治疗床、主机(包括:电磁式压力脉冲发生器、机械运动系统、电气控制系统、水循环系统)、X线测位系统和控制台组成。X线测位系统为已注册有证X射线机,注册号:京药监械(准)字2008第2300649号。放电电压调节范围:10kV~16kV,冲击波焦点压力脉冲收缩压峰值:20MPa~50MPa,膨胀压峰值≤8Mpa,冲击波焦点压力脉冲脉宽≤1?s, 冲击波焦点压力脉冲上升前沿≤0.5?s,聚焦范围:径向±7.0mm,轴向±20mm,焦点与反射体上端口平面距离≥110mm,焦点定位偏差≤3mm。
【适应症】
用于泌尿系统结石的粉碎。
【规格】
KDE-2001B
【执行标准】
YZB/国 1136-2011《体外冲击波碎石机》
【批准文号】
国食药监械(准)字2011第3210461号
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