膝关节假体组件(MRH)

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• 【药品名称】

  通用名称：膝关节假体组件
  商品名称：MRH
  英文名称：Modular Rotating Hinge Knee Systems
  汉语拼音：XiGuanJieJiaTiZuJian

• 【成份】

  该产品包括股骨髁、胫骨衬垫、胫骨固定盘、远端股骨块、胫骨承重件及轴、骨套及缓冲垫，其中，远端股骨块包括基体、固定螺钉及螺钉孔填塞物。股骨髁、胫骨固定盘、远端股骨块材料为铸造钴铬钼合金；胫骨承重件及轴材料为锻造钴铬钼合金；胫骨衬垫、骨套、缓冲垫、螺钉孔填塞物材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。

• 【适应症】

  作为骨水泥型膝关节假体，适用于膝关节表面置换。

• 【规格】

  见附件

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YAB/IRE 1016-2009《膝关节假体组件》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2009第3461714号(更)