人工膝关节部件--股骨端植入物、胫骨关节面衬垫和胫骨基座(Total Knee System)

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• 【药品名称】

  通用名称：人工膝关节部件--股骨端植入物、胫骨关节面衬垫和胫骨基座(Total Knee System)
  汉语拼音：RenGongXiGuanJieBuJian--GuGuDuanZhiRuWu、JingGuGuanJieMianChenDianHeJingGuJiZuo(TotalKneeSyst

• 【成份】

  人工膝关节包括股骨端植入物，胫骨关节面衬垫和胫骨基座。这些组件被设计用于全膝关节置换术。股骨端植入物有后十字韧带保留型与稳定型两种主要型式，各自搭配不同厚度选择的胫骨关节面衬垫，两种型式不可同时使用。其中，后十字韧带保留型可分为骨水泥式与金属珠涂布式两种固定方式，稳定型则采用骨水泥固定方式。胫骨基座为骨水泥固定式。胫骨基座由钛合金制成。胫骨关节面衬垫由医疗级超高分子聚乙烯制成。

• 【适应症】

  1.风湿性关节炎。 2.外伤后的关节炎，或退化性关节炎患者。 3.截骨术失败、半关节成形术。 用于膝关节置换。

• 【规格】

  见附件

• 【执行标准】

  YZB/国(台) 0492-2010《人工膝关节部件--股骨端植入物、胫骨关节面衬垫和胫骨基座》

• 【批准文号】

  国食药监械(许)字2010第3460054号