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【药品名称】
通用名称:肠胃诊断系统
商品名称:Insight
英文名称:Gastrointestinal Diagnostic system
汉语拼音:ChangWeiZhenDuanJiTong
【成份】
性能:酸碱度测量范围:1.0-8.0,允差不大于±0.5;阻抗测量范围:100 -10,000欧姆,允差±60欧姆,或±5%,取较大的;压力测量 0-100mmHg, 允差±5%。组成:包括控制单元、信号调节单元和电缆、转换器、分析软件,探头。
【适应症】
该产品为胃肠医生、外科医生和其他经过训练的医务人员使用进行食道,胆道和肛门直肠检查并记录和诊断胃肠系统动力紊乱,检测食道酸碱度,测试阻抗与压力。
【规格】
PHNS, PHNS-A, PHNS-P, PHIS, PHNSE, ZAN-S61C01E, ZIN-S61C01E, ZPN-S61C46E, ZPN-S61C01E, ZAI-S61C04E
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/USA 5193-2009《肠胃诊断系统》
【批准文号】
国食药监械(进)字2009第2210239号
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