颈椎前路钢板系统(VENTURE)

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• 【药品名称】

  通用名称：颈椎前路钢板系统
  商品名称：VENTURE
  英文名称：VENTURE Anterior CervicalPlate System
  汉语拼音：GengChuiQianLuGangBanJiTong

• 【成份】

  该产品由钢板和螺钉组成，钢板上装有由镍钛形状记忆合金制成的垫片。钢板和螺钉由符合GB/T13810中规定的TC4ELI钛合金材料制成，垫片由符合GB24627中规定的Ni-Ti形状记忆合金制成。所有钛合金产品表面经过了阳极化处理，非灭菌包装。

• 【适应症】

  本系统用于颈椎前路椎体间螺钉固定。主要用于：对患有椎间盘退行性疾病(由于椎间盘退行性病变而引起的颈部疼痛,患者的病史和影像学检查而予以确认)、损伤(包括骨折)、肿瘤、畸形(脊柱后凸、脊柱前凸或脊柱侧凸)、假关节及/或以前的融合手术不成功的患者,在颈椎融合的过程中,用于前部脊柱的临时固定。

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YZB/USA 0698-2012《颈椎前路钢板系统》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2012第3461242号