髋关节股骨组件(CONSERVE)

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• 【药品名称】

  通用名称：髋关节股骨组件
  商品名称：CONSERVE
  英文名称：Conserve Total A-Class,BCH HEADS & SLEEVES
  汉语拼音：KuanGuanJieGuGuZuJian

• 【成份】

  本产品由股骨头和颈套组成；股骨头采用符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金材料或符合GB/T 22750的氧化铝陶瓷材料制造，颈套采用符合ISO 5832-3的钛合金材料制造。灭菌包装。

• 【适应症】

  该产品适用于骨骼发育成熟患者的全髋关节成形术，在以下情况下以减轻或缓解疼痛和/或改善髋关节功能，包括：炎性退行性关节病，例如骨关节炎、无血管性坏死、关节强直、髋 臼前凸和疼痛性髋关节发育异常；炎性退行性关节病，例如：类风湿性关节炎；功能性畸形的矫正；其他治疗方法或装置失败后的修补术。

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YZB/USA 3524-2010《髋关节股骨组件》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2010第3463513号