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【药品名称】
通用名称:ENDORLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣
汉语拼音:ENDORLCTongYongNeiJingZhiXianQieGeWenGeQiJiYiCiXingDingXia
【成份】
该产品由直线切割吻合器器身及一次性钉匣两部分组成,它们分别单独包装。其中直线切割吻合器器身主要由枪管外壳、扳机、旋转头、转向旋钮、保险按钮、外壳、复位帽组成;一次性钉匣主要由抵钉座、钉仓、钉匣底座、钉匣外壳组成。产品性能:1、通用内镜直线切割吻合器的外形应平整、光滑,无锋棱、毛刺及裂纹;2、通用内镜直线切割吻合器和钉匣表面上的各种标志应清晰。其它性能指标详见注册产品标准《ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣》。
【适应症】
本产品适用于开放或腔镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。
【执行标准】
YZB/津1513-2011
【批准文号】
津食药监械(准)字2011第2080001号
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