血管内超声波诊断仪

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• 【药品名称】

  通用名称：血管内超声波诊断仪
  英文名称：Pressure and Flow System
  汉语拼音：XieGuanNeiChaoShengBoZhenDuanYi

• 【成份】

  仪器由主机(包含计算机，触摸屏显示器，CD-RW光驱)，系统小车，遥控器，患者接口模块，接口电缆及使用手册组成。

• 【适应症】

  该产品用于在血管造影诊断和/或介入操作中，测量血管内血压和/或血管内的血液流速，其中包括冠状动脉和周围动脉。该系统配合导丝使用(导丝不在本次注册申报范围内)。可配合使用导丝型号：压力和血流二合一导丝 ComboWire畗 XT，型号：9500、9515；SmartWireTMII XT压力导丝，型号：6600、6600J、6603、66036J、6613、6613J；FloWire血流多普勒导丝，型号：1400、1400J、1403、1403J、1413、1413J。

• 【规格】

  6800

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YZB/USA 1077-2010《血管内超声波诊断仪》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2010第3231889号