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【药品名称】
通用名称:盒式助听器
汉语拼音:HeShiZhuTingQi
【成份】
由传声器、放大器、耳机和外壳组成。主要性能指标。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津 0429-2009《盒式系列助听器》。
【适应症】
该产品供听力损失的耳聋患者使用。其中,ZT-7型、ZT-10型适用于轻度耳聋患者。ZT-5L型、ZT-5M型、ZT-6B型、ZT-6C型、ZT-7A型、ZT-8型、ZT-9B型适用于中度耳聋患者。ZT-5P型、ZT-8A型、ZT-8B型、ZT-8D型适用于中重度耳聋患者。
【规格】
ZT-5L、ZT-5M、ZT-5P、ZT-6B、ZT-6C、ZT-7、ZT-7A、ZT-8、ZT-8A、ZT-8B、ZT-8D、ZT-9B、ZT-10
【执行标准】
YZB/津 0429-2009
【批准文号】
津食药监械(准)字2009第2460001号
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