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【药品名称】
通用名称:髓内钉系统
商品名称:FIXION
英文名称:INTRAMEDULLARY NAILING SYSTEM
汉语拼音:SuiNeiDingJiTong
【成份】
IM型系统由IM型髓内钉和密封帽组成。IL型系统由IL型髓内钉、交锁螺钉和密封帽组成。PF型系统由PF型髓内钉、密封帽、股骨头栓钉和股骨头加固螺钉组成。产品采用符合ISO 5832-1规定的不锈钢和符合ISO 5832-9规定的高氮不锈钢材料制成。包装为灭菌包装。
【适应症】
IM型适用于固定长骨(肱骨、胫骨和股骨)骨干中段骨折,特别是外科颈下5cm以下至距髓腔远端5cm以上的骨干骨折;IL型适用于固定长骨(肱骨、胫骨和股骨)近端和远端部分的骨折,甚至干垢部分的骨折;PF型适用于固定股骨转子部分的各类型(转子上、转子间及转子下)的骨折,甚至股骨中段骨折(仅针对340、380mm的长柄髓内钉)。
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/ISR 4621-2008《髓内钉系统》
【批准文号】
国食药监械(进)字2008第3463042号(更)
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