眼科激光光凝机

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• 【药品名称】

  通用名称：眼科激光光凝机
  英文名称：Ophthalmic Photocoagulator
  汉语拼音：YanKeJiGuangGuangNingJi

• 【成份】

  该产品由光凝机主机(包括激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统)、控制器、脚踏开关、电源线、钥匙及选配件(裂隙灯适配器、间接检眼镜适配器、手术显微镜适配器)组成。本产品还可连接一次性使用的眼内探头，但本次注册不包括眼内探头。治疗激光：波长532nm±20nm；光斑直径50～500μm；激光输出模式：单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式、连续模式四种；激光曝光时间：单脉冲和重复脉冲模式下为0.02～3s可调，Painting模式下为100ms，连续模式下连续曝光；脉冲间隔：重复脉冲模式下为0.1, 0.2, 0.3, 0.5,0.7s可调，Painting模式下为20ms；激光终端输出功率范围为50mW～1.5W，实际值与预置值的误差应小于±20％；激光终端输出功率不稳定度≤±20%，激光终端输出功率复现性应优于±10％。 瞄准激光：波长670nm±20nm，输出功率≤0.9mW。

• 【适应症】

  临床用于眼科小梁成形、虹膜打孔以及眼底光凝治疗。

• 【规格】

  VIRIDIS

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YZB/FRC 1599-2008《眼科激光光凝机》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2008第3241172号