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【药品名称】
通用名称:股骨髁
商品名称:ADVANCE
英文名称:ADVANCE STATURE Femoral Component
汉语拼音:GuGuKe
【成份】
该产品材料采用铸造钴铬钼合金,部分股骨髁的非关节面部位涂有铸造钴铬钼合金珍珠面涂层。灭菌包装。
【适应症】
与同一系统组件配合,作为水泥型假体组件使用,适用于骨骼发育成熟患者的膝关节成形术,在以下情况下可以减轻或解除疼痛和/或改善膝关节功能:1) 非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或无血管性坏死;2) 炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;3) 功能性畸形的矫正;4) 其它治疗方法或装置失败后的修补术;5) 应用其它技术难以处理的骨折。
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/USA 1741-2008《股骨髁》
【批准文号】
国食药监械(进)字2008第3461460号
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