结扎装置

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• 【药品名称】

  通用名称：结扎装置
  英文名称：Ligating Device
  汉语拼音：JieZaZhuangZhi

• 【成份】

  本产品由结扎装置主体(包括外鞘管和螺旋鞘管)、结扎环和FG手柄组成。结扎装置HX-20L-1型：外径φ2.6mm，有效长1650mm；HX-20Q-1型：外径φ2.6mm，有效长1950mm；HX-20U-1型：外径φ2.6mm，有效长2300mm；HX-21L-1型：外径φ2.2mm，有效长1650mm；结扎环MAJ-254型：开幅直径30mm；MAJ-340型：开幅直径20mm；MAJ-339型：开幅直径13mm。产品未灭菌。其中，结扎装置主体和FG手柄为可重复使用产品，结扎环为一次性使用。

• 【适应症】

  本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于消化道内的息肉或食道静脉瘤的结扎等目的。

• 【规格】

  HX-20L-1、HX-20Q-1、HX-20U-1、HX-21L-1

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YZB/JAP 1689-2008《结扎装置》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2008第2221251号