膝关节假体(Journey)

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• 【药品名称】

  通用名称：膝关节假体
  商品名称：Journey
  英文名称：JourneyTM Cruciate Stabilizing Knee System
  汉语拼音：XiGuanJieJiaTi

• 【成份】

  该产品由股骨髁、衬垫、髌骨、胫骨平台组成。股骨髁由锆铌合金制成；衬垫和髌骨由超高分子聚乙烯制成；胫骨平台由Ti6Al4V钛合金制成。灭菌包装。

• 【适应症】

  与骨水泥配合使用，适用于风湿性关节炎；创伤后关节炎、骨关节炎或老年患者的退行性关节炎；截骨术失败、单髁膝关节置换或全膝关节置换；后稳定型膝关节置换系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带的机能不全，且保持侧副韧带的完整；限制型膝关节假体系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带机能不全，单侧或双侧韧带(即内侧副韧带和／或外侧副韧带)的缺失或机能不全。

• 【规格】

  详见附表

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YZB/USA 1360-2008《膝关节假体》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2008第3460748号