【药品名称】
通用名称:血液透析滤过装置
英文名称:hemodialysisequipment
汉语拼音:XieYeTouXiLvGuoZhuangZhi
【成份】
该产品由泵、传感器、控制电路(压力、漏血、温度的检测和控制)和中央微处理器组成。根据产品的外形、配置等不同分为Formula(单泵机)和Formula2000(双泵机)两种型号。透析液流量设定范围:300ml/min,500ml/min(标准值),800ml/min;透析液温度设定范围:35℃~39℃;脱水设定范围:0.1L/h~2.5L/h;血泵流量:20mL/min~500mL/min;肝素泵设定范围:0.1mL/h~10mL/h。
【适应症】
该产品临床适用于对慢性肾衰竭的病人进行血液透析滤过治疗。
【规格】
FORMULA、FORMULA2000
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/ITA 0193-2008《血液透析滤过装置》
【批准文号】
国食药监械(进)字2008第3450384号
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