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【药品名称】
通用名称:血管内温度控制导管系统
英文名称:Intravascular Temperature Management Systems
汉语拼音:XieGuanNeiWenDuKongZhiDaoGuanJiTong
【成份】
血管内温度控制导管系统包括一次性使用的导管、导丝。
【适应症】
该产品可作为中央静脉插管置入患者腔静脉系统。温控盐水通过导管系统的封闭管路循环,并通过导管系统球囊表面与患者血液进行交换,从而达到为中枢系统高危患者或低体温患者进行核心体温的调节。禁忌症:1,导管的风险基本来自中心静脉,所以导管不得用于中心静脉不适合放置导管的患者;2,易出血的患者;3,活动性败血症;4,穿刺部位感染或活动性出血;5,无血管通路的患者,或者血管系统不能放置导管,包括放置了腔静脉滤器的患者、或有其它植入性障碍物妨碍导管通路的患者;6,无法按要求监控体温的患者;7,具有血液性疾病的患者,低体温会使病情加重;任何导致冷沉淀球蛋白血症的疾病、溶血性贫血由于制冷而可能突变的血红蛋白病;8,儿童患者不宜使用,老龄患者应慎用;9,本品入路宜选股静脉,若选用颈静脉应警示:降温过快会引起心脏事件,尽量免用锁骨下静脉。
【规格】
CL 2085BE CL 2295AE IC3585AE FR-5093AE FR-5093BE
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/USA 2718-2005《血管内温度控制导管系统》
【批准文号】
国食药监械(进)字2008第3770339号
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