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【药品名称】
通用名称:软性亲水接触镜
汉语拼音:RuanXingQinShuiJieChuJing
【成份】
该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成,着淡蓝色以增强显现性。产品分为无环状着色区镜片及有环状着色区镜片,环状着色区包括单色(蓝、绿、棕、黑)、双色(蓝、绿、紫、灰、棕、红)、三色(蓝、绿、紫、灰、棕、红),聚丙烯杯包装。含水量:38%±2%,折射率:1.435±0.5%,透氧系数标称值:12.32×10-11(cm2/s)(mLO2/(ml×mmHg))(允差±20%),-3D镜片透氧量12×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:0.00D~-12.00D,可见光透射率≥95%。UV-A段(316nm~380nm)平均透射率≤50%,UV-B段(280nm~315nm)平均透射率≤5%。推荐更换周期一个月。产品经湿热灭菌。
【适应症】
该产品适用于采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。
【执行标准】
YZB/国(台) 3681-2013《软性亲水接触镜》
【批准文号】
国食药监械(许)字2013第3220113号
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