醋酸去氨加压素片(弥凝)

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• 【药品名称】

  通用名称：醋酸去氨加压素片
  商品名称：弥凝
  英文名称：Desmopressin Acetate Tablets
  汉语拼音：CuSuanQuAnJiaYaSuPian(MiNing)

• 【成份】

  醋酸去氨加压素。其化学名为：3-巯基丙酰-酪氨酰-苯丙氨酰-谷氨酰胺酰-天冬酰胺酰-半胱氨酰-脯氨酰-D-精氨酰-甘氨酰胺。分子量：C46H64N14O12S2.2(C2H4O2)

• 【性状】

  本品为白色片。

• 【适应症】

  暂无数据

• 【用法用量】

  剂量因人而异，应区分调整。治疗中枢性尿崩症：一般成人和儿童的初始适宜剂量为每次0.1毫克，每日三次。再根据患者的疗效调整剂量。根据临床经验，每天的总量在0.2～1.2毫克之间。对多数患者的适宜剂量为每次0.1－0.2毫克，每日三次。治疗夜间遗尿症：初始适宜剂量为睡前服用0.2毫克，如疗效不显著可增至0.4毫克，连续使用三个月后停用此药至少一周，以便评估是否需要继续治疗。治疗期间须限制饮水，详见“注意事项”。

• 【不良反应】

  使用醋酸去氨加压素时若不限制饮水可能会引起水潴留/低钠血症，有/无伴随以下迹象和症状（头痛、恶心/呕吐、血清钠降低、体重增加，更严重者可引起抽搐）。治疗夜间遗尿症和尿崩症时，常见的不良反应有头疼、腹痛和恶心；罕见皮肤过敏反应、低钠血症和情绪障碍；仅有个别全身过敏反应的报道。

• 【禁忌】

  醋酸去氨加压素不可用于以下情形：—习惯性或精神性烦渴症患者（尿量超过40毫升/千克/24小时）；—心功能不全或其他疾患需服用利尿剂的患者；—中重度肾功能不全患者（肌酐清除率低于50毫升/分钟）；—抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）患者；—低钠血症患者；—对醋酸去氨加压素或药物的其他成份过敏者。

• 【注意事项】

  急迫性尿失禁患者：器官病变导致的尿频或多尿患者（如良性前列腺增生、尿道感染、膀胱结石/膀胱癌）；烦渴和糖尿病患者不适合用本品治疗。醋酸去氨加压素片用于治疗夜遗尿时，应在服药前1小时和服药后8小时限制饮水。若治疗时未严格控制饮水将出现水潴留和/或低钠血症及其并发症状（头疼、恶心/呕吐和体重增加，更严重者可引起抽搐），此时应终止治疗直到患者完全康复。老年人、血钠水平低和24小时尿量多（多于2.8～3.0升）的患者发生低钠血症危险性较高。在以下情况下，应严格控制饮水并监测患者血钠水平：－与已知可导致抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）的药物（如：三环类抗抑郁剂、选择性血清素再摄取抑制剂、氯丙嗪、卡马西平）合用时，－与非甾体抗炎药（NSAIDs）合用时。治疗期间，出现体液和/或电解质失衡急性并发症（如：全身感染、发烧和肠胃炎）时，应立即停止治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  醋酸去氨加压素片慎用于年幼患者。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  孕妇有限的数据（对53例患尿崩症的孕妇进行的研究）证实，醋酸去氨加压素对孕妇及胎儿/新生儿的健康没有影响。至今仍没有其他相关的流行病学数据。对实验动物的研究不能证明药物对孕妇、胚胎/胎儿形成、分娩和产后阶段具有直接或间接影响。因此孕妇慎用。哺乳期妇女经鼻腔给予高剂量醋酸去氨加压素（300微克）后测试母乳，显示醋酸去氨加压素可分泌至乳汁，但婴儿从乳汁吸收的量很少，且低于影响利尿作用所需的量。尚不明确重复给药后醋酸去氨加压素是否在乳汁中蓄积。
  
  老人注意事项：
  临床试验研究显示，65岁以上老年患者用药出现低钠血症的可能性较高。因此，开始治疗时年龄超过65岁的老年人不建议使用本品，尤其在可能导致体液或电解质失衡的情况下。在开始治疗前、开始用药或增加剂量后3天以及治疗医师认为有必要用药时均要检验血清钠水平的患者可考虑使用本品。

• 【药物相互作用】

  为避免出现低钠血症，在以下情况下，应严格控制饮水并监测患者血钠水平：－与已知可导致抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）的药物（如：三环类抗抑郁剂、选择性血清素再摄取抑制剂、氯丙嗪、卡马西平）合用时，这类药物可加强抗利尿作用引致体液贮留危险性升高；－与非甾体抗炎药（NSAIDs）合用时，这类药物可能会引起水潴留/低钠血症。合用洛哌丁胺将导致醋酸去氨加压素的血浆浓度升高三倍，这将增加水潴留/低钠血症的危险。尽管尚未得到证实，但与其它减慢肠运动的药物合用时，可能也会有此作用。合用二甲硅油可能会降低醋酸去氨加压

• 【药理作用】

  醋酸去氨加压素为天然精氨盐加压素的结构类似物，系对天然激素的化学结构进行两处改动而得，即1-半胱氨酸脱去氨基和以8-D-精氨酸取代8-L-精氨酸。静脉或皮下给予去氨加压素0.3ug/kg体重，可使血浆中凝血因子VIII(VIII：C)的活力增加2-4倍；也使VonWillebrand因子抗原(VWF：AG)的含量增加，但强并稍小。同时，释放出组织型纤维蛋白溶酶原激活因子(t-PA)。皮下注射的生物利用度约为静脉注射生物利用度的85%，按体重0.3ug/kg给药的最大血药浓度在给药后约60分钟达到峰值，平均值约为600pg/ml，血浆半衰期3-4小时，止该药含醋酸去氨加压素，与天然激素精氨酸加压素的结构类似。它与精氨酸加压素的区别，主要是对1-半胱氨酸作脱氨基处理和以8-D-精氨酸取代8-L-精氨酸。这些结构改变后，使临床剂量的醋酸去氨加压素的作用时间延长，而不产生加压的副作用。毒性若大量饮水，即使使用普通剂量也会引起水中毒。剂量范围从0.3微克/千克（静脉注射给药）到2.4微克/千克（鼻腔内给药），曾导致成人和儿童出现低钠血症和抽搐；另一方面，对5月龄婴儿鼻腔给药40微克或5岁儿童鼻腔给药80微克，均没有影响。对新生婴儿肠外给药4微克，出现少尿症状和体重增加。临床前安全性资料醋酸去氨加压素的安全性监测过程和安全性概要未有异常发现。

• 【贮藏】

  密封。

• 【规格】

  0.1mg

• 【包装规格】

  聚乙烯瓶装，30片/瓶。

• 【有效期】

  36月

• 【批准文号】

  国药准字J20150118