盐酸伐昔洛韦片(维德思)

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• 【药品名称】

  通用名称：盐酸伐昔洛韦片
  商品名称：维德思
  英文名称：Valaciclovir Hydrochloride Tablets
  汉语拼音：ValaciclovirHydrochlorideTablets

• 【成份】

  盐酸伐昔洛韦；化学名称：Ｌ-缬氨酸-２-［（６-氧代-２-氨基-１,６-二氢-９Ｈ-嘌呤-９-基）甲氧基］乙酯盐酸盐。化学名：Ｌ-缬氨酸-２-［（６-氧代-２-氨基-１,６-二氢-９Ｈ-嘌呤-９-基）甲氧基］乙酯盐酸盐分子量：C13H20N6O4?HCl

• 【性状】

  薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

• 【适应症】

  暂无数据

• 【用法用量】

  成人·常规剂量·口服给药1.单纯疱疹的治疗：一次500mg，一日2次。对于单纯疱疹的复发，理想的服药时间为前驱期或症状及体征首次出现时。2.单纯疱疹的预防：(1)免疫功能正常的患者，一日给药总量为500mg，可分为1-2次给药。(2)免疫缺陷的患者，服用剂量为一次500mg，一日2次。3.带状疱疹的治疗：一次1000mg，一日3次，共7日，在发病的24小时内服用本药最有效。

• 【不良反应】

  1.消化系统少数患者有轻度胃肠道症状，如胃部不适、食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘等。2.中枢神经系统可出现头痛、乏力、眩晕。3.血液可引起贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血栓性血小板减少性紫癜(TTP)和溶血性尿毒症综合征。4.心血管系统可引起心动过速、血管扩张等。5.其它可见皮肤瘙痒、关节痛、肌痛、畏光、眼痛等。

• 【禁忌】

  本品禁用于对伐昔洛韦、阿昔洛韦或本品制剂中任何成分过敏的病人。

• 【注意事项】

  1.交叉过敏对其它鸟嘌呤类抗病毒药(如阿昔洛韦、更昔洛韦、泛昔洛韦)过敏者也可对本药过敏。2.禁忌症：(1)对本药或阿昔洛韦过敏者。(2)孕妇。(3)2岁以下儿童。3.慎用：(1)肾功能不全者。(2)脱水者。(3)对免疫缺陷者不主张用。4.药物对儿童的影响：2岁以下儿童禁用，2岁以上儿童慎用。5.药物对妊娠的影响：动物实验未发现致畸性，但本药能通过胎盘，为安全起见，孕妇禁用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。6.药物对哺乳的影响：本药在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6-4.1倍，哺乳妇女应慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  目前尚没有治疗儿科病人的资料。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  伐昔洛韦在乳汁中分泌的主要代谢产物为阿昔洛韦。口服500mg剂量伐昔洛韦后，母乳中阿昔洛韦的峰浓度（Cmax）为相应母体阿昔洛韦血清浓度的0.5-2.3（中值为1.4）倍。阿昔洛韦的母乳AUC与母体血清AUC比值范围从1.4到2.6（中值为2.2）。母乳中阿昔洛韦的中值浓度为2.24微克/ml（9.95mmol/L）。如果母体伐昔洛韦剂量为500mg每日2次，那么这一水平将使哺乳婴儿暴露于每日口服阿昔洛韦大约0.61mg/kg/日的剂量。阿昔洛韦从乳汁中的消除半衰期与血清的情况相似。在母体血清、乳汁、或婴
  
  老人注意事项：
  不需调整剂量，除非肾功能明显损害者。应维持足够的水分。

• 【药物相互作用】

  未发现明显的药物相互作用。西咪替丁和丙磺舒能通过降低肾脏的清除率使阿昔洛韦的AUC增加，但由于阿昔洛韦治疗指数较大，故无需调整剂量。影响肾脏生理的其他药物也可能会影响阿昔洛韦的血浆水平。

• 【药理作用】

  药理作用伐昔洛韦为抗病毒制剂，是阿昔洛韦的L-缬氨酸酯。阿昔洛韦为嘌呤（鸟嘌呤）核苷类似物。伐昔洛韦在人体内通过伐昔洛韦水解酶的作用几乎全部快速转化为阿昔洛韦和缬氨酸。阿昔洛韦是疱疹病毒的特异性抑制剂，在体外具有抑制单纯疱疹病毒(HSV)1型和2型、水痘带状病毒(VZV)、巨细胞病毒(CMV)、EB病毒(EBV)和人疱疹病毒6(HHV-6)的作用。阿昔洛韦经被磷酸化转化为有活性的三磷酸盐形式后，即可发挥抑制病毒DNA合成的作用。磷酸化的第一步需要病毒特异性酶的活性。对于HSV、VZV和EBV，该酶为病毒胸腺嘧啶激酶(TK)，它仅存在于病毒感染的细胞内。这种选择性在磷酸化的CMV中持续存在，至少在一定程度上是由UL97磷酸转移酶的基因产物所介导的。阿昔洛韦活化需要病毒特异性的酶，这一条件解释了其作用的选择性。

• 【贮藏】

  密封，在干燥处保存。

• 【规格】

  0.5g(按伐昔洛韦计）

• 【包装规格】

  铝塑包装。42片/盒。

• 【有效期】

  36月

• 【批准文号】

  H20130745