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【药品名称】
通用名称:盐酸决奈达隆片
商品名称:迈达龙
英文名称:DronedaroneHydrochlorideTablets
汉语拼音:YanSuanJueNaiDaLongPian(MaiDaLong)
【成份】
盐酸决奈达隆。化学名::N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐分子量:C31H44N2O5S·HCI
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
暂无数据
【用法用量】
每天2次,早和晚餐各1片400mg。
【不良反应】
在说明书中任何处描述担忧下列安全性:1.新心衰或心衰恶化。2.钾消耗利尿药的低钾血症和低镁血症。3.QT延长。在AF或AFL患者每天2次400mg决奈达隆的安全性评价是基于5项安慰剂对照研究,ATHENA,EURIDIS,ADONIS,ERATO和DAFNE。这些研究中,总共6285例患者被随机化和治疗,3282例患者用MULTAQ 400mg每天2次,和2875例用安慰剂。跨研究平均暴露为12个月。ATHENA最长随访为30个月。在临床试验中,因为不良反应过早停药,决奈达隆-治疗患者发生11.8%和安慰剂-治疗组7.7%。用MULTAQ治疗停药的最常见原因是胃肠道疾患(3.2 %相比安慰剂组)和QT延长(1.5%相比安慰剂组0.5%)。 在5项研究用MULTAQ每天2次400 mg观察到最频不良反应为腹泻、恶心、腹痛、呕吐和虚弱。
【禁忌】
1.心衰类别IV或最近失代偿症状性心衰; 2.II-或III-度房室(AV)阻断或病态窦房结综合征(除使用功能性心脏起搏器);3.心动过缓50 bpm;4.同时用强CYP3A抑制剂; 5.同时用延长QT间隔及可诱发尖端扭转型室性心动过速(Torsade de Pointes)药物和草药; 6.QTc Bazett间隔( )≥500 ms;7.严重肝损伤;8.妊娠;9.哺乳母亲。
【注意事项】
尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
尚不明确。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
尚不明确。
【贮藏】
密封保存。
【规格】
400mg
【包装规格】
400毫克*10片/盒,400毫克*20片/盒
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字J20130018
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