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盐酸缬更昔洛韦片(万赛维) 网上报价
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【药品名称】
通用名称:盐酸缬更昔洛韦片
商品名称:万赛维
英文名称:Valganciclovir Hydrochloride Tablets
汉语拼音:YanSuanXieGengXiLuoWeiPian(WanSaiWei)
【成份】
盐酸缬更昔洛韦。其化学名为:1.L-缬氨酸,-2[(2-氨-1,6-二氢-6-氧-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]-3-羟-丙酯,单盐酸盐。分子量:C12H22N6O5?HCl
【性状】
本品为粉红色卵圆形薄膜包衣口服片。
【适应症】
暂无数据
【用法用量】
标准剂量:盐酸缬更昔洛韦片口服给药,应与食物同服(参见药代动力学特点-吸收)。盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍,因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明(参见注意事项和药物过量)。
【不良反应】
从临床试验中获得的经验-有关盐酸缬更昔洛韦片的经验。缬更昔洛韦是更昔洛韦的前体药物,口服后迅速转化成更昔洛韦。因此已知的与更昔洛韦有关的不良反应预计也会在应用盐酸缬更昔洛韦片时发生。所有在盐酸缬更昔洛韦片临床研究中观察到的不良事件在应用更昔洛韦时也都曾观察到。AIDS患者CMV视网膜炎的治疗:在每组79例病人参加的随机应用缬更昔洛韦或静脉内更昔洛韦治疗28天(21天诱导治疗,7天维持治疗)的临床试验中,两组的安全性数据有可比性。报告最多的不良事件是腹泻、中性粒细胞减少和发热。在口服缬更昔洛韦治疗组中,腹泻
【禁忌】
已知对缬更昔洛韦、更昔洛韦或药品中任何其他成分有过敏反应的病人不能应用盐酸缬更昔洛韦片。由于盐酸缬更昔洛韦片与阿昔洛韦(aciclovir)和伐昔洛韦(valaciclovir)的化学结构相似,这些药物之间可能存在交叉过敏反应。
【注意事项】
以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的绝对生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍。盐酸缬更昔洛韦片不能1:1的代替更昔洛韦胶囊。以前应用更昔洛韦胶囊要改用盐酸缬更昔洛韦片片剂的病人,应被告知:如果服用超过处方剂量的盐酸缬更昔洛韦片,有药物过量的危险。(参见用量用法,药物过量)。在治疗过程中建议监测全血细胞计数和血小板计数。有严重白细胞减少,中性粒细胞减少,贫血和/或血小板减少的病人,建议采用血细胞生长因子治疗和/或考虑暂停服药(参见特殊剂量指南和不良反应)。对肾功能不全的病人,需要按照肌酐清除率调整剂量(参见特殊剂量指南和特殊人群的药代动力学)。对已进行血液透析的病人(CrCl请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
没有在儿童中进行过安全性和疗效研究。因为没有研究过儿童中盐酸缬更昔洛韦片的药代动力学特点,因此不推荐在儿童中使用该药(参见注意事项)。
妊娠与哺乳期注意事项:
由于缬更昔洛韦快速的大量转化成更昔洛韦,还没有重复进行其生殖毒性的研究。在动物实验中,更昔洛韦引起生育能力下降和致畸作用。建议育龄妇女在治疗期间采用有效的避孕措施。男性病人建议在盐酸缬更昔洛韦片治疗期间和停药后至少90天采用屏障式避孕(参见临床前安全性数据)。还没有人类妊娠期间的盐酸缬更昔洛韦片安全性数据。妊娠妇女应避免应用盐酸缬更昔洛韦片,除非药物对母亲的益处远远超过对胎儿的潜在危害。还没有研究过缬更昔洛韦或更昔洛韦对围产期和产后婴儿的发育影响,但是必须考虑到更昔洛韦可能分泌到乳汁中从而引起婴儿严重的不
老人注意事项:
没有在老年人中进行过安全性和疗效研究。
【药物相互作用】
1.与盐酸缬更昔洛韦片的药物相互作用:在原位大鼠小肠的渗透性模型研究表明,缬更昔洛韦与伐昔洛韦,地丹诺辛,奈非那韦,环孢菌素,奥美拉唑和吗替麦考酚酯没有相互作用。2.盐酸缬更昔洛韦片被代谢成更昔洛韦,因此和更昔洛韦的相互作用估计也会出现。3.与更昔洛韦的药物相互作用:更昔洛韦的血浆蛋白结合率仅为1-2%,所以不会出现竞争蛋白结合位点的相互作用。4.亚胺培南-西司他丁(泰能):合用更昔洛韦和亚胺培南-西司他丁有发生惊厥的报道。这两种药不应该合用,除非可能获得的益处远超过潜在的危险性(参见警告)。5.丙磺舒(
【药理作用】
1.缬更昔洛韦是更昔洛韦的左旋缬氨酰酯(前体药物),口服后被小肠和肝内的酯酶迅速转化成更昔洛韦。更昔洛韦是一个合成的2’-脱氧鸟苷的类似物,它在体外和体内都可以抑制疱疹病毒的复制。敏感的人类病毒包括人类巨细胞病毒(HCMV),单纯疱疹病毒-1和单纯疱疹病毒-2(HSV-1,HSV-2),人疱疹病毒-6,7,8(HHV-6,7,8),EB病毒,水痘-带状疱疹病毒(VZV)和乙型肝炎病毒。2.在被巨细胞病毒(CMV)感染的细胞中,更昔洛韦首先被病毒的蛋白激酶UL97磷酸化成单磷酸更昔洛韦。再被细胞内的蛋白激酶进一步磷酸化成三磷酸更昔洛韦,然后在细胞内被缓慢代谢。在移除细胞外的更昔洛韦后,观察到在HSV或HCMV感染的细胞中的更昔洛韦的半衰期分别是18小时(6-24小时)。由于磷酸化过程很大程度地依赖病毒的蛋白激酶,所以更昔洛韦的磷酸化优先发生在被病毒感染的细胞中。3.更昔洛韦抑制病毒的活性主要通过抑制病毒DNA的合成:(a)竞争性抑制病毒DNA聚合酶,使脱氧三磷酸鸟苷不能结合到DNA上。(b)三磷酸更昔洛韦结合到病毒DNA上使病毒DNA链的延长终止或受限制。在体外更昔洛韦对CMV抗病毒作用的IC50范围为0.08mcM(0.02ug/mL)-14mcM(3.5ug/mL)。
【贮藏】
贮存于30°C以下。
【规格】
0.45g (以缬更昔洛韦计)
【包装规格】
0.45g*60片/瓶/盒。
【有效期】
36月
【批准文号】
H20150330
官方微信公众号:39健康网
邮箱:ypk@mail.39.net
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