重酒石酸卡巴拉汀胶囊(艾斯能)

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• 【药品名称】

  通用名称：重酒石酸卡巴拉汀胶囊
  商品名称：艾斯能
  英文名称：Rivastigmine Hydrogen Tartrate Capsules
  汉语拼音：ZhongJiuShiSuanKaBaLaTingJiaoNang(AiSiNeng)

• 【成份】

  活性成份：卡巴拉汀，非活性成份：明胶、红色氧化铁（E172）、黄色氧化铁（E172）、硬脂酸镁、甲羟丙基纤维素、微晶纤维素；红色氧化铁（E172）印字墨字、无水硅胶；二氧化钛（E171）等组成。化学名：(S)-N-乙基-N-甲基-3-［1-（二甲氨基）乙基］-氨基甲酸苯脂，氢-（2R、3R）-酒石酸分子量：C14H22N2O2?C4H6O6

• 【性状】

  本品为胶囊，内容物为类白色至微黄色粉末。

• 【适应症】

  暂无数据

• 【用法用量】

  服药方法:每日2次,与早、晚餐同服.起始剂量:1.5mg,每日2次.递增剂量:推荐起始剂

• 【不良反应】

  总体来说，该药可以出现轻至中度的副作用，通常不予处理即可自行消失。br副作用发生的频率及程度常随服药剂量的递增而增多或加重。br在欧洲、北美、南非、澳大利亚和日本等地区和国家进行II期和III期临床试验时，所报告的副作用发生率总计为5%或略高，但与本品关系不明显。br一般情况异常：意外创伤7%，疲劳7%，虚弱6%。br中枢和周围神经系统异常：眩晕19%，头痛15%，困倦5%。br胃肠系统异常：恶心38%，呕吐23%，腹泻15%，食欲减退11%，消化不良6%。

• 【禁忌】

  已知对重酒石酸卡巴拉汀、其它氨基甲酸衍生物或剂型成分过敏的患者禁用。br

• 【注意事项】

  作为胆碱酯酶抑制剂，重酒石酸卡巴拉汀可以提高琥珀酰胆碱型肌松剂的作用。因此，在麻醉前，应该有合适的间歇期停止服用本品。本品不应与其它拟胆碱药物合用，与抗胆碱能药物合用时可能会干扰其作用（参见【药物相互作用】）。递增剂量：与其他拟胆碱药一样，已观察到在增加药物剂量后的短期内出现不良反应。降低剂量后可得到改善。有些病例需要停用本品。与其他拟胆碱药一样，卡巴拉汀可能会使椎体外系症状加剧。曾发现使用本品治疗的痴呆伴帕金森患者帕金森症状加剧，特别是震颤。应用本品治疗的患者，尚未发现运动功能损害。尽管如此，仍应该常规由主治医师来评价阿尔茨海默病患者继续驾驶或操作机器的能力。由于它们的药理学效应，胆碱酯酶抑制剂对心率可能产生迷走神经紧张效应。因此，与其它拟胆碱能药物一样，当给予病态窦房结综合征（SSS）或其他心脏传导阻滞的患者服用本品时，必需格外谨慎（参见【不良反应】）。胆碱能神经兴奋可以引起胃酸分泌增多。尽管临床试用期间没有发现相应症状明显恶化的证据，有胃溃疡高度危险性的患者，像那些有溃疡病史，或接受非甾体抗炎药伴随治疗的患者，应该慎用。同其它拟胆碱能药物一样，有哮喘病史或其它阻塞性肺疾病的患者需慎用重酒石酸卡巴拉汀。拟胆碱能作用药物可以加重尿路梗阻和癫痫发作，当治疗有此种情况的患者时，建议要慎重。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  不推荐儿童服用本品。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  妊娠期：动物实验表明，重酒石酸卡巴拉汀无致畸作用。因为尚缺乏人妊娠时服用本品的安全性试验资料，所以，孕妇服用本品应权衡利弊。哺乳期：本品是否从人体的乳汁中分泌，目前尚不清楚。然而，在动物中，重酒石酸卡巴拉汀能从乳汁中分泌。因此，服用本品的患者应停止哺乳喂养。相应地，正在进行哺乳喂养的患者，不应该服用本品。
  
  老人注意事项：
  尽管老年人重酒石酸卡巴拉汀生物利用度高于年轻健康志愿者，但对50-92岁阿尔茨海默病患者试验后结果表明，其重酒石酸卡巴拉汀生物利用度不随年龄增加而变化。

• 【药物相互作用】

  重酒石酸卡巴拉汀主要通过胆碱酯酶水解代谢。细胞色素P450的同工酶很少参与其代谢。因此，本品与由这些酶代谢的其它药物间不存在药代动力学的相互作用。对健康志愿者研究发现，本品（单剂量3mg）与地高辛、华法令、安定或氟西汀间无药代动力学相互作用。华法令所致凝血酶原时间延长不受本品影响。地高辛与本品联合应用后没有发现对心脏传导产生不良的影响。在阿尔茨海默病患者的临床研究中，本品与一些常用的处方药联合应用（如抗酸药，止吐药，抗糖尿病药，作用于中枢的降血压药、β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、影响肌收缩力药、抗心绞痛药

• 【药理作用】

  阿尔茨海默病的病理改变主要累及从前脑基底部发出至大脑皮质和海马的胆碱能神经通路。已知这些通路与注意力、学习能力、记忆力及其它认知过程有关。重酒石酸卡巴拉汀是一种氨基甲酸类选择性作用于脑内的乙酰和丁酰胆碱脂酶抑制剂，通过延缓功能完整的胆碱能神经元所释放的乙酰胆碱的降解而促进胆碱能神经传导。动物实验数据表明，卡巴拉汀能增加脑皮质和海马区域可利用的乙酰胆碱。所以，本品可以改善阿尔茨海默病患者胆碱能介导的认知功能障碍。淀粉样蛋白斑被认为是阿尔茨海默(氏)病的主要病理特征之一，有些证据显示乙酰胆碱酯酶抑制剂能够减缓β-淀粉样前体蛋白(APP)片段沉积所致淀粉样蛋白的形成。

• 【贮藏】

  30℃以下保存。

• 【规格】

  1.5mg

• 【包装规格】

  铝塑包装，28粒/盒。

• 【有效期】

  60月

• 【批准文号】

  H20130083