梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

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• 【药品名称】

  通用名称：梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
  汉语拼音：MeiDuLuoXuanTiKangTiJianCeShiJiHe(JiaoTiJinFa)

• 【成份】

  1.主要成份为标记有TP融合抗原的胶体金和包被有羊抗鼠IgG、TP融合抗原的NC膜组成的试纸;1人份/袋;2.干燥剂:1包/袋;3.说明书:1份;。产品有效期：4～30℃避光干燥保存;有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

• 【适应症】

  用于体外定性检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体(TP)抗体

• 【用法用量】

  1.将检测试剂平衡至室温，撕开铝箔袋，取出检测试剂。2.血清或血浆样本检测；在检测试剂的加样端加入50-80µL（2-3滴）血清或血浆，平放在实验台上。 全血样本检测：在检测试剂的加样端加入1滴全血样本，再加入1~2滴样本稀释液。3.20分钟内观察实验结果，超过30分钟，结果无效。

• 【注意事项】

  1.本检测试剂仅供体外诊断使用。2.样本的检测须在特定的实验室进行。检测过程中接触的血液样本，应按传染病实验室检查规程操作和处理。3.检测标本尽量避免反复冻融、溶血或长菌，否则可能影响检测结果。冰箱中保存的检测试剂，检测前要平衡至室温后再开袋使用，否则将可能影响检测结果。4.谨防检测试剂受潮。铝箔复合物包装破损或检测试剂受潮后，检测试剂不能使用。5.铝箔复合物包装袋内的小包是干燥剂，不可误服。6.请严格按照本说明书进行操作，严格控制反应时间。

• 【规格】

  40人份/盒(卡型)50人份/盒(条型)

• 【执行标准】

  YZB/国 2326-2011

• 【批准文号】

  国食药监械(准)字2011第3400838号