拉坦噻吗滴眼液(适利加)

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• 【药品名称】

  通用名称：拉坦噻吗滴眼液
  商品名称：适利加
  英文名称：LaTanSaiMaDiYanYe(ShiLiJia)
  汉语拼音：LaTanSaiMaDiYanYe(ShiLiJia)

• 【成份】

  化学名：分子式：分子量：

• 【性状】

  无色澄明液体

• 【适应症】

  降低开角型青光眼和高眼压症病人升高的眼压。适用于β-受体阻滞剂局部治疗效果不佳的病人。

• 【用法用量】

  成人推荐剂量（包括老年人）每天一次，每次一滴，滴于患眼如果忘记用药，在下次用药时仍按常规用药。每日剂量不可超过每眼一滴。用法：如果还需使用其他眼部药品，应至少间隔5分钟使用前先去除防伪启封。

• 【不良反应】

  临床试验中未发现适利加的特殊不良事件。所有不良反应仅限于先前已报道的关于拉坦前列素和噻吗洛尔的不良事件。根据联系摄影获得的证据，在使用拉坦噻吗滴眼液长达1年的病人中，约有16～20%的病人发生虹膜色素沉着增加。虹膜色素沉着最常发生于眼睛为绿-棕、黄-棕和蓝/灰-棕回合色虹膜的病人。纯蓝色、灰色、绿色或棕色眼睛仅观察到极少病人颜色改变。约37%的病人出现眼睫毛颜色变深、增粗和变长临床试验报道的其他常见不良反应中，最常见的是：眼部刺激，包括刺痛、烧灼感和痒（12%）；眼充血（7.4%）；角膜异常（3.0%）；结膜炎（3.0%）；睑缘炎（2.5%）；眼痛（2.3%）；头痛（2.3%）和皮疹（1.3%）各单一成份还曾发生以下不良反应，并可能在适利加适用过程中出现：拉坦前列素：眼部异常：点状上皮糜烂、眶周水肿、角膜水肿和糜烂、黄斑水肿（发生于无晶状体、后囊膜破裂的人工晶状体眼病人、或已知有发生黄斑水肿风险的患者），虹膜炎/葡萄膜炎心脏异常：加重心脏病患者的心绞痛呼吸系统异常：哮喘、哮喘恶化和呼吸困难皮肤异常：眼睑皮肤颜色加深常规异常：胸痛噻吗洛尔：

• 【禁忌】

  反应性呼吸道疾病，包括支气管哮喘或有支气管哮喘史、严重的慢性阻塞性肺病、窦性心动过缓、二级或三级房室传导阻滞、明显的心衰、心源性休克对任何活血成份或辅料成份过敏

• 【注意事项】

  运动员慎用全身效应：与其他发挥局部治疗作用的沿用制剂相似，拉坦噻吗滴眼液可能被全身吸收。由于含有β-肾上腺素成份噻吗洛尔，全身使用β-受体阻滞剂时出现心血管和呼吸系统不良反应均可能发生。在使用噻吗洛尔治疗前，必须很好地控制心衰。有严重心脏病史的患者治疗中应监察心衰的体征，并监测心率。已有报道，使用马来酸噻吗洛尔会发生呼吸系统反应和心脏反应，包括哮喘病人因支气管痉挛致死以及罕见的心衰死亡。自发性低血糖和糖尿病（特别是不稳定性糖尿病）病人应慎用β-受体阻滞剂，因为β-受体阻滞剂可能掩盖急性低血糖的症状和体征。β-受体阻滞剂还可能掩盖甲状腺机体亢进的体征，加重变异性心绞痛，导致严重的外周和中央循环紊乱以及低血压。过敏反应：当有遗传性过敏症史或对多种过敏原有严重过敏反应史的病人使用β-受体阻滞剂时，对用于治疗过敏反应的常规剂量的肾上腺素可能无反应。伴随治疗：噻吗洛尔与其他药物间可能存在药物相互作用，参见请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  尚未明确适利加在儿童和青少年中应用的安全性和有效性。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  生育：在动物研究中未发现拉坦前列素对雄性和雌性动物生育力有影响。在大鼠中进行的生殖研究表明当噻吗洛尔剂量高达人体最大推荐剂量的全身暴露量的21000倍时，未发现噻吗洛尔对雄性和雌性大鼠的生育力有不良影响。（见【药理毒理】）孕妇：拉坦前列素未在孕妇中进行拉坦前列素的足够且严格对照的临床研究。动物研究显示其具有生殖毒性(参见【药理毒理】)。对人类的潜在风险尚不清楚。噻吗洛尔：根据全身使用β—受体阻滞剂的严格对照的流行病学研究结果，没有发现致畸作用。但在胎儿和新生儿中已经观察到包括心动过缓的药物作用。所以，孕妇
  
  老人注意事项：
  尚不明确。

• 【药物相互作用】

  drugInteractions

• 【药理作用】

  噻吗洛尔根据全身使用beta;-受体阻滞剂的严格对照的流行病学研究结果，没有发现致畸作用。但在胎儿和新生儿中已经观察到包括心动过缓药物作用。所以，孕妇不应使用拉坦噻吗滴眼液（参见

• 【贮藏】

  开封前遮光，2～8℃

• 【规格】

  (50μg+6.8mg)*2.5ml

• 【包装规格】

  低密度聚乙烯LDPE瓶（5ml）和滴头，高密度聚乙烯HDPE螺纹帽，防伪低密度聚乙烯LDPE封口。每瓶含2.5ml滴眼液。1瓶/盒。

• 【有效期】

  24月

• 【批准文号】

  H20130338

• 【生产企业】

  企业名称：Pfizer Manufacturing Belgium NV
  企业简称：Pfizer Manufacturing Belgium NV