一次性使用雾化器

【药品名称】

通用名称：一次性使用雾化器
汉语拼音：YiCiXingShiYongWuHuaQi

【成份】

面罩式雾化器由导管、通用接、雾化罐、面罩组件组成，咬嘴式雾化器由导管、通用接、雾化罐、咬嘴组件和波纹管组成。产品的面罩和导管采用医用PVC材料制作，咬嘴采用PP材料制作，雾化罐采用PP或PS材料制作。产品外观应光洁，无开裂和毛刺等缺陷；在雾化压力0.16MPa、气流量0.42m3/h(7L/min)时，雾化量应不小于0.15ml/min；产品各组件间的连接应牢固，能承受10N的静态轴向拉力15S不出现脱落或松开现象；产品应无菌，出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg；产品的面罩应无皮肤刺激、无致敏反应、细胞毒性应不超过轻微毒性；产品的咬嘴应无口腔粘膜刺激反应、无致敏反应、细胞毒性应不超过轻微毒性。

【规格】

面罩式(AS、AM、AL、AXL)；咬嘴式(BT、BV)

【执行标准】

YZB/浙3030-2012《一次性使用雾化器》

【批准文号】

浙食药监械(准)字2012第2540071号

【生产企业】

企业名称：宁波圣宇瑞医疗器械有限公司