注射用头孢哌酮钠(麦道必)

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• 【药品名称】

  通用名称：注射用头孢哌酮钠
  商品名称：麦道必
  英文名称：Cefoperazone Sodium for Injection
  汉语拼音：ZhuSheYongTouBaoPaiTongNa

• 【成份】

  本品主要成分为头孢哌酮钠.

• 【性状】

  本品为白色或类白色结晶性粉末或冻干的块状物或粉末；无臭；结晶性粉末有引湿性，冻干品易引湿。

• 【适应症】

  适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道 感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹 膜炎、盆腔感染等，后两者宜与抗厌氧菌药联合应用。

• 【用法用量】

  可供肌内注射、静脉注射或静脉滴注。成人常用量:一 般感染，一次1～2g，每12小时1次；严重感染，一次2～ 3g，每8小时1次。接受血液透析者，透析后应补给1次剂 量。成人一日剂量不超过9g，但在免疫缺陷病人有严重感染 时，剂量可加大至每日12g。小儿常用量：每日50～200mg/kg, 分2～3次静脉滴注。 制备肌内注射液，每1g药物加灭菌注射用水2.8ml及 l2%利多卡因注射液1ml，其浓度为250mg/ml。静脉徐缓注 射者，每1g药物加葡萄糖氯化钠注射液40ml溶解；供静脉 滴注者，取1～2g头孢哌酮溶解于100～200ml葡萄糖氯化 钠注射液或其他稀释液中，最后药物浓度为5～25mg/ml。每 1g头孢哌酮的钠含量为1.5mmol(34mg)。

• 【不良反应】

  1．皮疹较为多见，达2.3%或以上。 2．少数病人尚可发生腹泻、腹痛、嗜酸粒细胞增多， 轻度中性粒细胞减少。 3．暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、尿素氮或血 肌酐升高。 4．血小板减少、凝血酶原时间延长等可见于个别病例。 偶有出血者，可用维生素K预防或控制。 5．菌群失调可在少数病人出现。 6．应用本品期间饮酒或接受含酒精药物或饮料者可出 现双硫仑(disulfiram)样反应。

• 【禁忌】

  对头孢菌素类过敏及有青霉素过敏休克和即刻反应史 者禁用本品。

• 【注意事项】

  1．本品治疗婴儿感染也获较好疗效，但对早产儿和新 生儿的研究尚缺乏资料。 2．对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现 假阳性反应，直接抗球蛋白(Coombs)试验呈阳性反应。产妇 临产前应用本品，新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸 酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血 清肌酐和血尿素氮增高。 3．肝病和(或)胆道梗阻病人，半衰期延长(病情严重者 延长2～4倍)，尿中头孢哌酮排泄量增多；但肝病、胆道梗 阻严重或同时有肾功能减退者，胆汁中仍可获得有效治疗浓 度；给药

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  新生儿和早产儿应用本品时，应权衡利弊，谨慎考虑。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  乳汁中头孢哌酮的含量少，哺乳期妇女应用本品时宜暂 停哺乳。
  
  

• 【药物相互作用】

  1．本品与氨基糖苷类抗生素(庆大霉素和妥布霉素)联 合应用时对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌的某些敏感菌株 有协同作用。 2．本品能产生低凝血酶原血症、血小板减少症，与下 列药物同时应用时，可能引起出血：抗凝药肝素，香豆素或 茚满二酮衍生物、溶栓药、非甾体抗炎镇痛药（尤其阿司匹 林、二氟尼柳或其他水杨酸制剂）及磺吡酮等。 3．本品化学结构中含有甲硫四氮唑侧链，故应用本品 期间，饮酒或静脉注射含乙醇药物，将抑制乙醛去氢酶的活 性，使血中乙醛积聚，出现嗜睡、幻觉等双硫仑样反应。因 此在用药期间

• 【药理作用】

  头孢哌酮为第三代头孢菌素，对大肠埃希菌、克雷伯菌 属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等 肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用，对产气肠杆 菌、阴沟肠杆菌、鼠伤寒杆菌和不动杆菌属等的作用较差。 流感杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。本 品对各组链球菌、肺炎球菌亦有良好作用，对葡萄球菌（甲 氧西林敏感株）仅具中度作用，肠球菌属耐药。头孢哌酮对 多数革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌有良好作用，脆 弱拟杆菌对本品耐药。 头孢哌酮对多数β内酰胺酶的稳定性较差。本品

• 【贮藏】

  密闭，冷处保存。

• 【规格】

  2.0克(以头孢哌酮计)

• 【批准文号】

  H20100495