非那雄胺片(保列治 (PROSCAR))

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• 【药品名称】

  通用名称：非那雄胺片
  商品名称：保列治 (PROSCAR)
  英文名称：Finasteride Tablets
  汉语拼音：Feinaxiongan Pian

• 【成份】

  每片含非那雄胺5mg。

• 【性状】

  本品为异形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

• 【适应症】

  该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

• 【用法用量】

  口服。推荐剂量：每次5毫克(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

• 【不良反应】

  本品一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥1％的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退(本品1.8％，安慰剂1.3％)及阳萎。

• 【禁忌】

  本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女(参见[孕妇及哺乳期妇女用药])?对本品任何成份过敏者本品不适用于妇女和儿童。

• 【注意事项】

  一、一般注意事项1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。二、对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查。3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  本品不适用于儿童。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。
  
  老人注意事项：
  尚不明确。

• 【药物相互作用】

  尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。1.非那雄胺对细胞色素P450相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林，它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α-阻滞剂、β-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用硝酸酯类、利尿剂、H2拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂，非甾体抗炎药(NSAIDs)、喹诺酮类和苯二氮卓类同

• 【药理作用】

  本药物属4-氮甾体激素类化合物，为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂，抑制外周睾酮转化为二氢睾酮，降低血液和前列腺，皮肤等组织中二氢睾酮水平，前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮，非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生，改善良性前列腺增生的相关临床症状。

• 【贮藏】

  遮光、密闭

• 【规格】

  5毫克

• 【包装规格】

  7片/盒，10片/盒

• 【有效期】

  36个月

• 【执行标准】

  JX20060063

• 【批准文号】

  H20110485

• 【生产企业】

  企业名称：Merck Sharp & Dohme Limited
  企业简称：Merck Sharp & Dohme Limited