注射用重组人凝血因子VIII(任捷)

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• 【药品名称】

  通用名称：注射用重组人凝血因子VIII
  商品名称：任捷
  英文名称：Recombinant Coagulation Factor VIII for Injection
  汉语拼音：ZhuSheYongChongZuRenNingXieYinZiVIII

• 【成份】

  　　重组人凝血因子VIII，加入了蔗糖、甘氨酸 组氨酸等。

• 【适应症】

  用于血浆凝血因子VⅢ(FVⅢ)缺乏的甲型血友病治疗。在纠正或预防出血、急诊或择期手术中，本品起到暂时代替缺失的凝血因子的作用。

• 【用法用量】

  体内FVIII水平升高的百分比可用本品剂量(IU/kg)乘以每公斤体重每个单位的2%(2%/IU/kg)计算而得。计算方法依据血浆FVIII和重组AHF在临床使用的剂量 ：预计的FVIII升高值(%) = #注射单位2%/IU/kg246体重(kg)。

• 【不良反应】

  　　罕见严重的不良反应，但有异常情况时，请与医生联系。极少的情况下可能会出现出血、皮疹和发烧。

• 【注意事项】

  　　使用本品前，如有下列情况，请告知医生： 　　-刚做过外科手术; 　　-患有挤压性损伤; 　　-患有血栓形成性疾病或进行性动脉粥样硬化性疾病; 　　-患有败血症。 　　重度出血者须到医院注射本药。 　　轻度或中度出血者可在家里注射重组人凝血因子VIIa(NovoSeven)，应立即向医生或医院汇报重组人凝血因子Ⅶa的使用剂量和效果(如：电话联系)。必要时与血液科专家保持密切联系。 　　如果用药24小时后，出血未得到控制，则不能再继续在家治疗，应到医院就诊。 　　将本品置于远离儿童的地方。

• 【药理作用】

  　　人凝血因子VIII是正常血浆的组成成分，在血液凝固过程中起着必不可少的作用。拜科奇对纠正和预防因因子VIII缺乏而致的严重出血有疗效。输用每公斤体重1个单位的人凝血因子VIII可使循环血液中的因子VIII水平增加2%到25%。对血友病患者的临床研究显示因子VIII的生物半衰期在6-14小时之间。用TNBP和Tween 80进行的有机溶剂清洁剂(SD)灭活病毒处理对人类致病病毒如HIV-1、HBV、HCV等有高度的灭活作用，同时又不影响因子VIII和其他血浆蛋白的活性。SD处理灭活病毒的效果经用指示病毒如疱疹性口炎病毒，Sindbis病毒和乙脑病毒，以及艾滋病毒(HIV)得到验证。

• 【贮藏】

  　　本品需冷藏(2-8°C)，遮光保存，禁止冷冻。

• 【规格】

  1000万单位/瓶

• 【批准文号】

  S20120060