磷酸西格列汀片(捷诺维)

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• 【药品名称】

  通用名称：磷酸西格列汀片
  商品名称：捷诺维
  英文名称：SitagliptinPhosphateTablets
  汉语拼音：LinSuanXiGeLieTingPian

• 【成份】

  磷酸西格列汀。化学名：7-[（3R）-3-氨基-1-氧-4-（2，4，5-三氟苯基）丁基]-5，6，7，8-四氢-3-（三氟甲基）-1，2，4-三唑酮[4，3-a]吡嗪磷酸盐（1：1）一水合物

• 【性状】

  浅褐色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

• 【适应症】

  适用于2型糖尿病患者；用于运动，饮食、药物控制不佳时，使用本药能起到一定疗效。

• 【用法用量】

  本品单药治疗的推荐剂量为100mg每日一次。本品可与或不与食物同服。

• 【不良反应】

  在本品的上市后使用过程中发现了以下不良反应。由于这些不良反应来自人数不定的人群自发性报告，因此通常无法可靠估计这些不良反应的发生率或确定不良反应与药物暴露之间的因果关系。超敏反应，包括过敏反应、血管性水肿、皮疹、荨麻疹、皮肤血管炎以及剥脱性皮肤损害，包括Stevens-Johnson综合征[参见禁忌和注意事项]。肝酶升高；上呼吸道感染；鼻咽炎；胰腺炎。

• 【禁忌】

  对本品中任何成份过敏者禁用。

• 【注意事项】

  本品不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。肾功能不全患者用药：本品可通过肾脏排泄。为了使肾功能不全患者的本品血浆浓度与肾功能正常患者相似，在中度和重度肾功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病患者中，建议减少本品的剂量。参见用法用量，肾功能不全患者。与磺酰脲类药物联合使用时发生低血糖：在本品单药治疗或与已知不导致低血糖的药物（即：二甲双胍或吡格列酮）进行联合治疗的临床试验中，接受本品治疗的患者报告的低血糖发生率与安慰剂组相似。与其它抗高血糖药物和磺酰脲类药物联合使用时的情况相似，当本品与已知可导致低血糖的磺酰脲类药物联合使用时，磺酰脲类药物诱导的低血糖发生率高于安慰剂组。因此，为了降低磺酰脲类药物诱导发生低血糖的风险，可以考虑减少磺酰脲类药物的剂量。目前尚未充分研究本品与胰岛素的联合使用。超敏反应：本品上市后在患者的治疗过程中发现了以下严重超敏反应。这些反应包括过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤损害，包括Stevens-Johnson综合征。由于这些反应来自人数不定的人群自发性报告，因此通常不可能可靠地估计这些反应的发生率或确定这些不良反应与药物暴露之间的因果关系。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  遵医嘱。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服给予西格列汀的剂量分别高达250mg/kg和125mg/kg时未产生畸形（按照成人每日推荐剂量100mg计算，分别达人体暴露量的32倍和22倍）。在大鼠口服给予剂量达每日1000mg/kg时，观察到胚胎肋骨畸形（缺失、发育不全和波状肋骨）的发生率有轻度升高（按照成人每日推荐剂量100mg计算，大约是人体暴露量的100倍）。在大鼠口服给予剂量达每日1000mg/kg时，观察到雄性和雌性后代断奶前平均体重有轻微降低，雄性后代断奶后体重增加。然而，动物生殖研究结果并不总是能够预测
  
  老人注意事项：
  临床研究中，本品在老年患者（ge;65岁）中使用的安全性和有效性与较年轻的患者（lt;65岁）是相当的。不需要依据年龄进行剂量调整。老年患者更易存在肾功能不全；同其他年龄患者一样，对于严重肾功能不全患者需进行剂量调整。

• 【药物相互作用】

  如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师。

• 【药理作用】

  尚不明确。

• 【贮藏】

  密封。

• 【规格】

  50毫克

• 【包装规格】

  每盒装7片。

• 【有效期】

  24月

• 【批准文号】

  国药准字J20120056

• 【生产企业】

  企业名称：Merck Sharp & Dohme Italia SPA
  企业简称：Merck Sharp & Dohme Italia SPA