注射用硼替佐米儿童使用说明书

注射用硼替佐米

1.本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗，此患者在使用本品前至少接受过两种治疗，并在最近一次治疗中病情还在进展。2.本品的有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益，如对存活率的改善。

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注射用硼替佐米是一种抗肿瘤药物，主要针对多发性骨髓瘤等恶性疾病。本品适用于多发性骨髓瘤患者的治疗，但必须是在其他治疗方法失败的情况下使用。使用本品前务必经过专业医师评估并开具处方，不可自行购买和使用。

1.成人推荐剂量：单次注射1.3mg/m2，每周注射2次，连续注射2周(即在第1、4、8和11天注射)后停药10天(即从第12至第21天)。

2.3周为1个疗程，两次给药至少间隔72小时。在临床研究中，被确认完全缓解的患者再接受另外2个周期的万珂治疗。建议缓解的患者接受8个周期的万珂治疗。剂量调整以及重新开始治疗：当发生3级非血液学的或任何4级血液学的毒性(不包括下面讨论的神经病变)时，应暂停本品治疗。一旦毒性症状得到缓解，可以重新开始本品的治疗，剂量减少25%(例如：1.3mg/m2降低到1.0mg/m2;1.0mg/m2降低到0.7mg/m2)。如果患者发生与本品治疗有关的神经痛或周围感觉神经病变，应按下表推荐的调整剂量进行治疗。如果患者本身患有严重的神经病变，只有权衡利弊后方可使用本品。给药方法：本品须用3.5ml生理盐水完全溶解后在3-5秒内通过导管静脉注射，随后使用注射用0.9%氯化钠溶液冲洗。

该药的副作用可能包括外周神经病变、皮肤反应如皮疹、瘙痒等，以及感染风险增加。对硼替佐米、硼或者甘露醇过敏的患者禁用。此外，在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤时需注意带状疱疹的复发和套细胞淋巴瘤患者可能出现的特定不良反应。