富马酸喹硫平片(思瑞康)

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• 【药品名称】

  通用名称：富马酸喹硫平片
  商品名称：思瑞康
  英文名称：Quetiapine Fumarate Tablets
  汉语拼音：FuMaSuanGuiLiuPingPian(SiRuiKang)

• 【成份】

  主要成分为富马酸喹硫平。

• 【性状】

  本品为片剂。

• 【适应症】

  精神分裂症。

• 【用法用量】

  每日两次给药，饭前饭后均可。成人前4天治疗期的日总剂量为50毫克(第一日)，100毫克(第二日)，200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。从第四日以后，将近剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为300－450毫克/日。可根据病人的临床反应和耐受性将剂量在150－750毫克/日之间调整。

• 【不良反应】

  困倦(17.5%)，头晕(10%)，便秘(9%)，体位性低血压(7%)，口干(7%)，以及肝酶异常(6%)。

• 【禁忌】

  禁用于对该产品的任何成分过敏的病人。

• 【注意事项】

  心血管疾病可能会导致直立性低血压，尤其是在最初的加药期；在老年患者中上述现象较年轻患者多见。在临床试验中，使用喹硫平不伴发持久性QTc间期的延长。但与其它抗精神病药一样，如果效喹硫平与其它已知会延长QTc间期的药物合用时就在当谨慎，尤其是用于老年人时。应慎用于已知有心血管疾病、脑血管疾病或其它有低血压倾向的病人。抽搐：在临床对照试验中，服用“思瑞康”的病人的抽搐发生率与服用安慰剂的病人无区别。与其它抗精神病药物一样，当用于治疗有抽搐病史的患者时应予以注意。神经阻滞剂恶性综合征：抗精神病药物治疗会伴发神经阻滞剂恶性综合征。临床表现包手高热、精神状态改变、肌肉强直、植物神经功能紊乱以及肌酸磷酸激酶活性增加。若出现此种情况，应停用。并给予适当的治疗。迟发性运动障碍：与其它抗精神病药物一样，长期服用治疗也有导致迟发性运动障碍的可能性。如果出现迟发性运动障碍的体征和症状，应考虑减少剂量或停用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  对本品用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  1.本品用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未确定。因此，只有在获益大于潜在危险的情况下喹硫平才能用于妊娠中的患者。 2.本品在人类乳汁中的排泄情况尚不清楚。哺乳妇女若用喹硫平应劝其在服药期间中断哺乳。
  
  老人注意事项：
  由于老年患者口服喹硫平的清除率较成年患者下降40%，因此需调整口服剂量(见用法用量)。

• 【药物相互作用】

  1.由于本品主要具有中枢神经系统作用，本品在与其作用于中枢的药物合用时应当谨慎。 2.本品与锂合用不会影响锂的药代动力学。 3.本品不会诱导与安替比林代谢有关的肝脏酶系统。本品和苯妥英(一种微粒体酶诱导剂)合用可增加喹硫平的清除率。如果将本品与苯妥英或其它肝酶诱导剂(如卡马西平、巴比妥类、利福平)合用，为保持抗精神病症状的效果，应增加本品的剂量，如果停用苯妥英并换用一种非诱导剂(如丙戊酸钠)，则本品的剂量需要减少。合用抗精神病药物利培酮或氟哌啶醇不会显著改变喹硫平的药代动力学。但本品与硫利达嗪合用时会增加喹硫平的清除率。 4.与抗抑郁药丙米嗪(一种已知的CYP2D6抑制剂)或氟西汀(一种已知的CYP3A4和CYP2D6抑郁剂)合用不会显著改变喹硫平的药代动力学。 5.在细胞色素酶P450中，介导喹硫平代谢的主要酶类为CYP3A4，与西咪替丁(CIMETIDINE)或氟西汀(两种药物都是已知的P450酶抑制剂)合用不会改变喹硫平的药代动力学。但如果喹硫平与CYP3A4的强抑制剂(如全身应用的酮康唑或红霉素)合用需谨慎。

• 【药理作用】

  1.喹硫平是一新型抗精神病药，为脑内多种神经递质受体拮抗剂。喹硫平作用机理尚未明确，可能是通过拮抗中枢D2受体和5-HT2受体来发挥其抗精神分裂症作用的。 2.对其它受体的拮抗作用介导了喹硫平的其它药理作用;如对组胺H1受体的肾上腺素a1受体的拮抗作用可导致嗜睡和直立性低血压。喹硫平对胆碱能M受体和苯二氮卓受体几乎无亲和力(JC50%5000nM)。

• 【贮藏】

  密闭保存。

• 【规格】

  0.3克

• 【包装规格】

  每盒20片。

• 【有效期】

  36个月

• 【批准文号】

  H20130042

• 【生产企业】

  企业名称：AstraZeneca UK Limited
  企业简称：AstraZeneca UK Limited