注射用奥沙利铂

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• 【药品名称】

  通用名称：注射用奥沙利铂
  英文名称：Oxaliplatin for Injection
  汉语拼音：ZhuSheYongAoShaLiBo

• 【成份】

  本品主要成份为奥沙利铂。其化学名称为：（1R-反式）-（1，2-环己二胺-N，N）[草酸（Z-）-O，O]合铂。

• 【性状】

  本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。

• 【适应症】

  用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

• 【用法用量】

  在单独或联合用药时，推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2，加入250～500ml 5 ％葡萄糖溶液中输注2-6小时。没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。调整 剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。

• 【不良反应】

  1、造血系统：本品具有一定的血液毒性。当单独用药时，可引起下述不良反应： 贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少，有时可达3级或4级。当与5-氟脲嘧 啶联合应用时，中性粒细胞减少症及血小板减少症等血液学毒性增加； 2、消化系统：单独应用本品，可引起恶心、呕吐、腹泻。这些症状有时很严重。 当与5-氟脲嘧啶联合应用时，这些副作用显著增加。建议给予预防性和/或治疗性的止 吐用药； 3、神经系统：以末梢神经炎为特征的周围性感觉神经病变。有时可伴有口腔周围、 上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。甚至

• 【禁忌】

  1、对铂类衍生物有过敏者禁用； 2、妊娠及哺乳期间慎用。

• 【注意事项】

  1本品应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性 的药物联合用药时，应严密监测其神经学安全性； 2、由于本品在消化系统毒性，如恶心、呕吐，应给予预防性或治疗性的止吐用药； 3、当出现血液毒性时(白细胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，应推迟下一周期 用药，直到恢复； 4、在每次治疗之前应进行血液学计数和分类，亦应进行神经学检查，之后应定期 进行。

• 【特殊人群用药】

  妊娠与哺乳期注意事项：
  对胎儿可能有毒性。本品在孕期禁用。通过乳汁排泄的研究尚未进行，禁用于哺乳 期。
  
  

• 【药物相互作用】

  因与氯化钠和碱性溶液(特别是5-氟脲嘧啶)之间存在配伍禁忌，本品不要与上述 制剂混合或通过同一条静脉同时给药。体外研究显示，在红霉素、水杨酸盐、紫杉醇和 丙戊酸钠等化合物存在的情况下，本品的蛋白结合无明显变化。在动物和人的体内研究 中显示，与5-氟脲嘧啶联合应用具有协同作用。

• 【药理作用】

  本品出现铂类化合物的一般毒性反应。出现种属特异的心脏毒性。本品未出现顺铂 的肾脏毒性，亦无卡铂的骨髓毒性。本品属于新的铂类衍生物，本品通过产生烷化结合 物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制DNA的合成及复制。本品与DNA结合迅 速，最多需15分钟，而顺铂与DNA的结合分为两个时相，其中包括一个48小时后的延 迟相。在人体内给药一小时之后，通过测定白细胞的加合物，可显示其存在。复制过程 中的DNA合成，其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制，某些对顺铂耐药 的细胞系，本品治疗

• 【贮藏】

  遮光、密封保存

• 【规格】

  100mg

• 【批准文号】

  国药准字H20123347

• 【生产企业】

  企业名称：山东罗欣药业集团股份有限公司
  企业简称：康健生物