阿仑膦酸钠维D3片

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• 【药品名称】

  通用名称：阿仑膦酸钠维D3片
  英文名称：AlendronateSodiumandVitaminD3Tablets
  汉语拼音：ALunZuoSuanNaWeiD3Pian

• 【成份】

  本品为复方制剂，其组分为阿仑膦酸钠和维生素D3。

• 【性状】

  本品为白色或类白色异形片。

• 【适应症】

  1.本品适用于治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量，并降低骨折发生率，包括髋部和椎骨骨折（椎体压缩性骨折）；2.本品适用于治疗男性骨质疏松症以增加骨量。

• 【用法用量】

  本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服(见注意事项),因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见[注意事项]:上消化道不良反应)。等待时间少于30分钟,或与食物、饮料(非白水)或其它药物一起服下,会因减少吸收而减弱阿仑膦酸钠的效果。

• 【不良反应】

  尚不明确。

• 【禁忌】

  1.导致食管排空延迟的食管异常，例如狭窄或弛缓不能患者禁用;2.不能站立或坐直至少30分钟者禁用;3.低钙血症患者(见[注意事项]-矿物质代谢)禁用;4.对本产品任何成分过敏者禁用;5.儿童及孕妇禁用。

• 【注意事项】

  尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  　　儿童禁用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  　　孕妇禁用。
  
  老人注意事项：
  在骨折干预试验(FIT)中，接受阿仑膦酸钠（FOSAMAX）治疗的患者中，其年龄≥65岁的占71%(n=2302)，其年龄≥75岁的占17%(n=550)。在美国和多国的女性骨质疏松症治疗研究以及男性骨质疏松症治疗研究中[见临床试验]，接受阿仑膦酸钠（FOSAMAX）治疗的65岁或以上的患者分别为45%和54%。在这些患者和较年轻患者之间所观察到的有效性和安全性总体而言没有差异，但并不能排除某些老年个体更加敏感。老年人对食物中维生素D3的需求增加。

• 【药物相互作用】

  如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

• 【药理作用】

  尚不明确。

• 【贮藏】

  密封。

• 【规格】

  每片含阿仑膦酸钠70毫克(以阿仑膦酸计)和维生素D32800万单位。

• 【有效期】

  18个月

• 【执行标准】

  JX20060213

• 【批准文号】

  国药准字J20090035

• 【说明书修订日期】

  2011年06月07日