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【药品名称】
通用名称:培哚普利片
商品名称:雅施达
英文名称:Perindopril Tablets
汉语拼音:PeiDuoPuLiPian(YaShiDa)
【成份】
培哚普利叔丁胺盐
【性状】
本品为绿色圆形片,两面均有刻痕。
【适应症】
高血压与充血性心力衰竭。
【用法用量】
培哚普利片必须饭前服用,因为食物改变其活性代谢产物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。1、无水钠丢失或肾衰(即正常情况下):有效剂量为4mg/天,早晨一次服用。根据疗效,剂量可于三至四周内逐渐增至最大剂量8mg/天。如果必要,可合并使用排钾利尿剂以进一步降低血压。2、已使用利尿剂治疗的高血压患者:(1)开始治疗之前三天,停止服用利尿剂。如果必要,以后可以再次加服利尿剂。(2)或由2mg开始治疗,并根据降压效果调整剂量。在治疗之前和治疗开始的最初15天内,建议监测血肌酐和血钾水平。3、老年人(参阅
【不良反应】
1.头痛,疲倦,眩晕,情绪或睡眠紊乱,痛性痉挛;2.体位性或非体位性血压(参阅:注意事项);3.少数病例皮疹;4.胃痛,厌食,恶心,腹痛,味觉障碍;5.已报道干咳与服用ACE抑制剂有关,其特点为持续性,但停药后干咳消失。如有上述情况,应考虑这种症状可能是由药物引起的;6.极少见:血管神经性水肿(参阅:警告)对实验指标的影响;7.血尿素和血肌酐中度升高,停止治疗后可恢复。这种升高多见于合并肾动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾衰患者;8.在肾小球肾病患者,ACE抑制剂可引起蛋白尿;9.高血钾,通常为一过性;10.已报道贫血(参阅:注意事项)发生服用ACE抑制剂治疗的特殊病人(肾移植,血液透析)。
【禁忌】
1.在下列情况下禁用培哚普利:①对培哚普利过敏;②与使用ACE抑制剂有关的血管神经性水肿病史;③妊娠的4至9个月;④.哺乳。2.在下列情况下不推荐使用培哚普利:①与保钾利尿剂、钾盐、锂盐、雌二醇氮芥合用;②.双侧肾动脉狭窄或单肾肾动脉狭窄;③高血钾;④在妊娠的最初三个月和哺乳期。
【注意事项】
对本品过敏者,儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用;肾血管性高血压、手术、麻醉、肾功能不全者应小心地调整剂量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童使用培哚普利的安全性和疗效尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠:
动物试验无致畸报道,但是,在几种物种发现有胚胎毒性。
在临床试验中:
1.无流行病学研究
2.在妊娠最初三个月内服用ACE抑制剂的个别妊娠者,未发现药物引起先天性畸形。
3.在妊娠的4至9个月里,特别是直到分娩时,服用ACE抑制剂的孕妇,具有肾损害的危险,表现为:
3.1降低胎儿肾脏功能并可能伴有羊水过少
3.2新生儿肾衰合并低血压和高血钾甚至无尿(可逆或不可逆)
4.在整个妊娠期间服用ACE抑制剂治疗,有少数颅穹隆畸形报告。
因此:药物引起畸形的危险较低。在治疗中意外发现妊娠的病例,不一定要终止妊娠。但应做B超监测颅穹隆的发育。另一方面,在服用ACE抑制剂时发现怀孕者,必须停止服药,而且在整个妊娠中不再服用。
在妊娠的4-9个月里,禁用培哚普利。
哺乳:
由于缺乏药物进入母乳的资料,母乳喂养的母亲禁止服用培哚普利。
老人注意事项:
开始治疗之前,应检查肾功能和血钾(参阅:用法用量)。起始剂量应根据血压变化进行调整,在有水钠丢失的病例则更应谨慎,以免引起血压突然下降。
【药物相互作用】
1保钾利尿剂(安体舒通,氨苯蝶啶,单独或联合),治疗心力衰竭时除外(小剂量ACE抑制剂+保钾利尿剂),钾盐、高钾血症(可以致命,尤其在肾衰的病例,药物对血钾的升高具有协同作用)。除低血钾的患者,不要将补钾制剂或保钾利尿剂与ACE抑制剂合用。2锂:ACE抑制剂升高血锂浓度甚至达到毒性水平(减少锂的肾排泄)。如果必须使用ACE抑制剂,必须严密监测血锂水平并调整剂量。3雌二醇氮芥:血管神经性水肿的危险性增加。
【药理作用】
培哚普利是一种使血管紧张素I转化为血管紧张素II的酶(血管紧张素转化酶)的抑制剂。这种转化酶或激酶是一种肽链端解酶,它使血管紧张素I转化为收缩血管的血管紧张素Il,它还能使舒张血管的缓激|扶降解为没有活性的七肽。血管紧张素转化酶的抑制会导致血浆中的血管紧张素Ⅱ减少,这样可以导致血浆肾素活性增加(通过抑制肾素释放的负反馈作用)并减少醛固酮的分泌。因为血管紧张素转化酶使缓激肽失活,所以血管紧张寨转化酶拨抑制也能提高循环及局部激肽释放酶-激肽系统(因而前列腺素系统也披激活)的活性。
【贮藏】
密封。
【规格】
4毫克
【包装规格】
4mg*10s/盒。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
H20100716
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