头孢克肟片(克力罗)

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• 【药品名称】

  通用名称：头孢克肟片
  商品名称：克力罗
  英文名称：Cefixime Tablets
  汉语拼音：CefiximeTablets

• 【成份】

  本品主要成份为头孢克肟。

• 【性状】

  本品为类白色至淡黄色片。

• 【适应症】

  广谱抗菌素。对链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、沙雷氏杆菌属、克雷白氏杆菌属、变形杆菌属、流感杆菌所引起的感染症有效。主要用于治疗支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、猩红热、中耳炎、副鼻窦炎。

• 【用法用量】

  口服。成人和体重30公斤以上的儿童一次50～100mg，一日2次。重症可增加到一次0.2g，一日2次。

• 【不良反应】

  头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16%、大便次数增多6%、腹痛3%、恶心7%、消化不良3%、腹胀4%；发生率低于2%的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接Coombs试验阳性等。

• 【禁忌】

  对本品可是牛乳过敏者禁用。

• 【注意事项】

  1对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。 2肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。 3相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。 4治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。 5中耳炎患者宜用混悬剂治疗。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  新生儿慎用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  孕妇慎用。
  
  老人注意事项：
  高龄者慎用。

• 【药物相互作用】

  主要为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等，极少数患者GPT、GOT升高。

• 【药理作用】

  1 药理作用：本品为广谱抗生素，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性的。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有极强的稳定性，对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。本品作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因菌种而异，与青霉素结合蛋白 (PBP) 中1 (la, lb，1c)以及3有较高亲和性。 2 毒理研究 （1） 急性毒性 (LD50mg/kg) （2） 亚急性、慢性毒性 对于成年SD大白鼠以100, 320及1,000mg/kg口服给药13周，成年犬以100, 200及400mg/kg口服给药5周 ,所有的实验均未发现异常。对于未成年的SD族大白鼠(年龄4天) 口服给药22日，10,000mg/kg以上给药量组发现精母细胞减少，3,200mg/kg给药量组发现伴随精巢重量减少的体重增加抑制，但是发育21日的未成年大白鼠3,200mg/kg口服给药5周和未成年的犬100, 200, 400mg/kg口服给药5周的实验中未发现上述情况。对于成年的SD族大白鼠以100, 320及1,000mg/kg口服给药 53 周的实验中，变更给药剂量发现在给药1000mg/kg的雌鼠的体重增加受到抑制，雄鼠的尿蛋白量增加。 肾重量增加以及慢性肾疾病有所增强。 （3） 对生殖系统的影响 对SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100～1,000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320～3,200mg/kg观察其对生殖系统的影响，结果没有发现其影响大白鼠的繁殖能力和致畸作用，新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。 3 对肾的影响 一次给兔子口服1000mgkg该药，观察其对肾脏的影响，没有发现异常。SD族大白鼠口服给药560mg/kg 并同利尿药合用，连续 2 周没有出现用药后的异常情况，亦没有出现因利尿剂所导致的肾功能恶化。 4 抗原性 本药对各种动物的抗原性同头孢氨苄相同或稍弱。本药没有诱发抗原性，亦不与头孢氨苄、头孢克罗及头孢噻唑肟呈免疫交叉性。

• 【贮藏】

  遮光，密封，在凉暗处保存。

• 【规格】

  50mg(按C16H15N5O7S2计)

• 【包装规格】

  50mg*18s/盒，50mg*8s*2板/盒，0.1g*8s*2板/盒，50mg*10s/盒，50mg*8s/盒，50mg*6s/盒

• 【有效期】

  24月

• 【批准文号】

  国药准字H20060738

• 【生产企业】

  企业名称：湖南方盛制药股份有限公司
  企业简称：方盛