托珠单抗注射液(安维泰)

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• 【药品名称】

  通用名称：托珠单抗注射液
  商品名称：安维泰
  英文名称：Tozumab injection
  汉语拼音：Tuozhudankang Zhusheye

• 【成份】

  主要活性成分：托珠单抗。托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6（IL-6）受体单克隆抗体，由中国仓鼠卵巢（CHO）细胞通过DNA重组技术制得。

• 【性状】

  澄清至半透明的无色至淡黄色液体。

• 【适应症】

  本品用于治疗对改善病情的抗风湿药物（DMARDs）治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氨蝶呤（MTX）或其它DMARDs联用。

• 【用法用量】

  托珠单抗的成人推荐剂量是8mg/kg，每4周静脉滴注1次，可与MTX或其它DMARDs药物联用。出现肝酶异常、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低时，可将托珠单抗的剂量减至4mg/kg。需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗用0.9%的无菌生理盐水稀释至100ml。建议托珠单抗静脉滴注时间在1小时以上。对于体重大于100kg的患者，每次推荐的滴注剂量不得超过800mg（见【药代动力学】部分）。

• 【规格】

  (80mg/4ml)*1瓶

• 【批准文号】

  国药准字S20230002

• 【生产企业】

  企业名称：珠海市丽珠单抗生物技术有限公司